YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范

【 标准编号 】 YY 0033-2000 【 标准名称 】 无菌医疗器具生产管理规范  【 英文名称 】 Good manufacture practice for sterile medical devices 【 发布单位 】 CSIC-YY 【 批准单位 】 国家药品监督管理局 【 发布日期 】 2000-8-18 【 实施日期 】 2000-9-15 【 所属标准 】 HB 【 开本页数 】 11P 【 替代标准 】 YY/T 0033-1990 【 引用标准 】 GB/T 6583-1994; GB/T 16292-1996; GB/T 16293-1996; GB/T 16294-1996; YY/T 0313-1998; JGJ 71-1990 【 起草单位 】 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心; 国家药品监督管理局医疗器械司; 中国医疗器械质量认证中心; 天津哈娜好医材有限公司; 上海市医药管理局药品测试所 【 起 草 人 】 王延伟; 卜长生; 施燕平; 陈志刚; 曹晨光; 陈勇; 吴振民; 纪炜