实验室认可现场评审后的整改要求

实验室认可现场评审后的整改要求

   实验室认可现场评审后，对留下的缺陷项的跟踪审核，如果采取“提交必要的文件或见证材料进行文件审核”方式的话，则应提交书面整改报告及相关证实材料。书面整改报告及相关证实材料包括三部分：
        1、加盖公章的整改报告正文。
        2、加盖公章的整改计划。
        3、整改效果证实材料。
一、整改要求
        1、实验室要对不符合项进行原因分析。
        2、实验室制订的纠正措施要有针对性。
        3、不符合项要得到纠正。
        4、纠正措施要有效，要确保类似问题不再发生。
二、评审组保留对不符合项整改的有效性进行现场核查的权利
        1、对于涉及影响检测结果的有效性和认可机构诚信度的不符合项。
        2、涉及环境设施不符合项。
        3、涉及仪器设备故障、欠缺的不符合项。
        4、对整改材料仅进行书面不能确认其整改是否有效的。
三、给cnas秘书处的整改报告
        1、加盖公章的整改报告正文。
    整改报告正文主要包括概述、分项简述缺陷项整改过程和关闭情况（包括原因分析、有针对性地纠正措施及纠正措施有效性的验证情况等）、持续改进的态度三部分内容。
        2、整改材料附件1：加盖公章的整改计划。
    整改计划包括：序号、不符合项的概述、整改要求、纠正措施、整改项目负责人、计划完成时间、纠正措施效果验证负责人和预定的完成时间等。
        3、整改材料附件2：整改效果的证实材料（根据不符合项数量再划分为：2.1、2.2、2.3……）。
    每一个具体缺陷项的整改证实材料包括：封面（含目录并注明附件序号）、附件4的复印件、本单位体系文件规定的不符合项报告单（或纠正措施报告单）、缺陷项整改到位的证实材料﹝证实材料可以是照片、文件或资料的复印件（原件留实验室）等（如果是手册或程序文件的复印件，则应在修改或增加条款部分用黑体字或下划线明显表示）〕、文件修改审批单（涉及到管理文件修改时需提供）。
    注意：上述所有材料应按序活页装订成册。
四、给DILAC秘书处的整改报告
    要求原则上与给CNAS秘书处的整改报告一样，国防特殊条款不符合项的序号可排在CNAS不符合项的后面。
    注意：给CNAS的整改报告和相关证实材料中不要包含国防特殊条款不符合项的内容。
五、提供电子版本材料
    分别（CNAS、DILAC、计量认证）上交评审报告及其附表1、2、3和附件1、3.2、3.3（如果有）、4、5.1、6.1、6.2、7、8的电子版本材料（其中附件5.1、7和8由评审组长提供）。



    注意：
        1、应在要求的整改期限之前完成整改工作，超过整改规定的期限，则本次现场评审无效。
        2、考虑到整改材料有可能反复，最好在规定的整改期限结束前10天将整改材料寄给评审组长（用EMS邮寄），请在寄出邮件的同时用短信或电话告知评审组长。

[ 本帖最后由 yql 于 2008-6-19 19:41 编辑 ]