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ISO17025内审员考核题

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chark 发表于 2007-3-22 16:57:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
因为单位里要对内审员进行一次考核,各位同仁哪位能够提供一些实验室内审员的考核题,谢谢了
 楼主| chark 发表于 2007-3-22 17:07:51 | 显示全部楼层
我只找到了这些,可惜不是关于17025的,而且没答案。
一判断题:(每题1分,共20分。)
1、对于构成现场评鉴一部分的设计中心及公司总部这类“外部场所”,是不能独立获得关于ISO/TS16949验证的。(   )
2、TS16949的相关文件包括MSA,FMEA,SPC,APQP,PPAP五大技术手册(    )
3、TS16949要求更多地方体现精实生产之精神(       )
4、TS16949审核时采用基于客户导向的过程方法(       )
5、TS16949的特殊要求通过客户及IAOB网站获得,并予以在系统中展现(        )
6、TS16949稽核的目的对品质系统符合要求之程度作出判断(     )
7、在进行产品稽核时可以不考虑审核员的独立性(     )
8、在进行制造过程稽核时应针对每一工序进行(      )
9、凡可能导致不合格品出厂;可能导致产品或服务失效或预期使用性能严重降低的不符合项为严重不符合(     )
10、一般不符合出现五个即为严重不符合(       )
11、如客户对组织审核发现有严重不合格则不能申请TS的认证(       )
12、一个合格的审核员应了解汽车客户特殊要求(      )
13、ISO/TS 16949条文是审核时采用的唯一准则(    )
14、在进行MSA的审核时,审核员须确定R&R%«10%(   )
15、凡组织具有设计或设计外包,审核员均须验证是否满足7,3的要求(     )
16、所谓过程能力即为过程满足客户要求的程度,一般是以6SIGEMA来计算(         )
17、针对溶液浓度,一般用X-----R来进行统计控制(    )
18、品质成本指标的审查应成为管理评审的内容(       )
19、FMEA的RPN的评价可参照客户要求进行(         )
20、PPAP的提交客户未要求可依照等级3来提交(         )
二简答题50分
1、请阐述系统审核、过程审核、产品审核的关系及审核的要点?(5分)
2、请阐述Cpk与Ppk的区别,并说明其适用场合?(5分)
3、请阐述如何用章鱼图来判断报价管理流程是何种类型的流程?(5分)
4、请用乌龟图(过程方法)模式写出设计研发流程的审核要点?(12)
5、请阐述如何进行R&R分析?(8分)
6、请简要列出DFMEA及PFMEA的审核要点(15分)
三、案例分析,请将下列审核的发现点说明其违反TS16949的具体条文(写出章节号及内容),并判定其严重程度。(每题一分共20分)
1、        绕线工序挂旧版文件,无首检记录
2、        制程稽核未包括所有制程, 亦未审查制程绩效的相关指标.
3、员工满意度没有针对改善计划进行追踪
4、钜达厂之报价积效指针只设定成功率, 未评估报价周期
5、须认证的产品未能证明有交入汽车厂
6、开发进度表未标明关键路径, 未作进度追踪, 其行程之项目太过简化, 不利APQP进度之掌控
7、        造可行性评估未包含一个具系统性之风险评估
8、内稽人员对COP. Process Approach 核心工具认知不足
9、尚未指定客户代表
10、内部稽核未采用过程方法来执行
11、客户模具之所有权无法目视辨认。認
12、模具设计人员的资格未确认
13、注分厂参数未监控,巡检首检无记录
14、新品CM7未进行FMEA分析
15、控制计划与实际不符16、在制造部门中,验证稽核员发现若干不合格纪录中有组长签名但无品管人员签名,制造课长答称:「这些不合格发生在夜班,本公司无夜班品管员故由组长决定处理方式及是否停止生产找寻问题?。」验证稽核员问及课长是否有相对应之文件,课长答称:「无任何规定?」验证稽核员再问:「是否后续会签品保部门或会议提及。」课长不加思索地回答:「没有,但高阶主管会知道」
17、稽核员于物料储存间看见合格、不合格品及待验品相互推置在极靠近之位置上,经问仓储人员后,仓储员回答因储存空间不够,没办法只好如此堆置,但不合格品会特别标示,因此大部份物料都不会拿错,且上面的主管也知道此事并没有指示需改进。稽核员同时也发现料架上有部份零件被系上红色塑料绳,但置于合格品旁,查问管理员,其回答〝那是报废的,从制程中有不良品时,会依我们公司的借用程序,先行借用更换良品。那些就是从现场退回的报废品,我们会定期清掉,只要品管的报废单据核准下来,我就马上取掉及消帐〞经查阅其识别程序,该公司规定报废品须〝挂红色卡片或喷上红漆标识〞。
18、在技术部门中,验证稽核员发现若干客户文件无管制,问及技术课长,课长答称:「这些文件已转成本公司正式文件,因此仅作为参考用。」验证稽核员问: 「但是正式文件不是依据这些客户文件建立的?无须管制与保管吗?」。课长答称:「任何产品都会送样给客户承认为依据。」
19、在工作场所发现操作员之旁放着一把膜厚计,该膜厚计没有任何标识,问该员时,该操作员回答说:「我的膜厚计上周坏掉了,这是主管把自己的私人东西先借我使用」,稽核员又问「坏掉的仪器如何处置?」该员回答「还在桌上呀!但我知道绝对不会用,也不会让其它人拿去使用的放心好了。」,稽核员还问着说:「那你主管的仪器是合格的吗?」操作员回答「听说有给他太太的公司进行校正,是好的,我想应该不会有问题,那家公司的标准件是定期送校的。」稽核员最后问「那有进行量测系统分析吗?」该员说「我不知道,但我之前那把膜厚计有执行,这把与我的相同有必要再做吗?」
20、稽核员于稽核该公司之模具管理时,发现有一些无标记旧模具丢置于角落,细问模具管理员为什么如此处理时该员回答「不知道,那是去年调来时就有的,可能是不再生产吧!但前任负责人员交接时告诉我模具是客户的,不可随便报废。而且有时候在制作或修理模具时,还可以找到一些配件能够使用,我想ISO/TS 16949 并不会反对厂商废物利用吧!
大器晚成 发表于 2007-3-22 19:30:18 | 显示全部楼层
楼上的太好了,感谢.
我上次考完17025后想弄份试卷出来就没办法,有这么一份我就省心了.
lj7021 发表于 2007-3-22 21:09:24 | 显示全部楼层
哪位高手把答案做了,就太感谢了!我想有答案的话,斑竹会给加积分的!
hanshunbo 发表于 2007-3-23 08:15:51 | 显示全部楼层

实验室内审员资格考试试题

实验室内审员资格考试试题
(按ISO/IEC:17025:2005的要求)
(总分:100    考试时间:90分钟)
姓名                工作单位        
一、        判断题(你认为正确,请在括号中画√,否则画×)(每题1分,共24分)
1、        为了实施管理体系,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应文件的有效版本,及时撤出失效或作废的文件。                      (  )
2、        受控文件应粘贴在实验室的墙壁上,以便大家使用和监督。         (  )
3、        所有外购品都必须检查合格后才可以使用。                (  )
4、        所有校准/检测规范和标准都必须转化成内部控制文件。          (  )
5、        员工的资格取决于技能和学历。                        (  )
6、        一个实验室获得了认可证书,只不过是证明该实验室具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力。                              (  )
7、        质量管理是各级管理者的职责,但必须由最高管理者领导。         (  )
8、        内审是一种抽样检查。                             (  )
9、        对所发出的纠正和预防措施要求的跟踪审核,主要是看责任部门是否制定措施和是否予以实施。                               (  )
10、        内审也应保持公正、客观,对不符合项的纠正不提建议。          (  )
11、        实验室如发生校准/检测事故,则应及时安排管理评审。          (  )
12、        当受审核部门提出的纠正措施被认同后,内审工作就可以结束了。      (  )
13、        实验室在不具备内审条件时,可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。   (  )
14、        2005版认可准则强调培训活动的有效性。                            (  )
15、         对不符合检测或校准工作,应立即采取纠正措施,同时对不符合工作的可接受性作出决定。                                                                      (  )
16、        为防止出现质量问题,应经常调整管理体系。                (  )
17、        检测数据错了,应由检测者本人在记录上更改。              (  )
18、        校准/检测部门的负责人可以变更本部门执行的作业指导书。        (  )
19、        法定计量机构的出具证书总是有效的。                  (  )
20、        实验室认可准则中的第5.10.5条,主要阐述的是实验室提出意见和解释的要求。 (  )
21、        应分析质量控制的数据,在发现质量控制数据超出预先确定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。                (  )
22、        仪器设备必须要溯源。                         (  )
23、        计量认证是其实一种质量认证。                                           (  )
24、        有质量保证的计算机软件,可以不在受控文件之列。            (  )
二、填空题(每空1分,共10分)
1、实验室应定期地对其工作进行审核,以验证其运作能    符合质量体系和认可准则的要求。
2、审核工作应由                    的人员承担。
3、只要资源允许,内审人员所审核的工作应与             无关。
4、当审核中发现实验室校准/检测结果的           可疑时,实验室应及时采取     通知可能已经受到影响的客户。
5、内部审核工作每年应至少安排   次。
6、审核依据的文件除了认可准则、质量手册、程序文件、作业指导书、质量/技术记录外,还应包括        和             。
7、审核工作的目的是确定质量体系运行的           性。
8、审核工作的方式应保证                   性。
9、CNAL要求从_____ 起所有现场评审均按2005版《检测和校准实验室认可准则》实施。
10、CNAL必须于_____ 完成2005版《检测和校准实验室认可准则》的转化工作。
三、单项选择题(请在正确答案处的□中画√)(每题1.5分,共12分)
1、实验室对管理体系运行全面负责的人是:
A、最高管理者 □   B、质量负责人 □   C、技术负责人 □
2、下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行?
A、管理评审 □   B、合同评审 □   C、体系审核 □   
3、如果在管理体系审核中没有发现任何不符合项,则
A、审核无效,审核员应重新抽样调查 □
B、此质量体系没有不符合项 □
C、审核员应延长审核时间直到发现不符合项 □
4、进行现场管理体系审核的目的主要是
A、修改质量手册 □   
B、验证管理体系文件的实施情况 □
C、寻找管理体系存在的问题,以便改进 □
5、实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行管理体系审核,这种审核称为
A、第一方审核 □   B、第二方审核 □   C、第三方审核 □
6、审核过程中确定不符合项的证据必须
A、记录 □   B、被受审核方管理层认可 □   C、第三方审核 □
7、有时工作急需,所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的仪器,又不能确定质量的,在此种情况下
A、        仍不准投入使用 □
B、        应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验技术水  平,可以投入使用 □
C、        要经实验室授权人员审批后,做好记录和标识后方可放行使用 □
8、对仪器设备的审查主要是审查
A、        校准/检定证书的合法性 □   
B、        量值溯源结果的有效性 □
C、仪器设备使用记录的完整性 □
四、简答题(每题5分,共35分)
1、内审大致分为几个步骤进行?




2、简述实验室认可原则和我国的实验室认可体系。




3、简述自我评价管理体系的三种方式。




4、质量方针的基本要求是什么?你能为本实验室拟定一个质量方针吗?


5、比对/能力验证的目的是什么?



6、内审本室管理体系能否满足2005版认可准则中4.10“改进”这一条款时,应搜集哪些客观证据?




五、应用题,根据下述现象叙述如何进行内审(请指明认可准则的引用条款)(每题6分,共24分)
1、        有一台实验室在册的仪器,内审时发现贴着红色的停用标识。



2、        两位检测人员对同一种样品检测的结果表述不一致。



3、        内审员在审核仪器设备时,发现有一台进口的仪器没有校准标识。


4、        内审员在第二检测室的操作台上,看到了一份没有任何标识和编号的检测标准的复印件。
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