GB 18279-2000医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制

【 标准编号 】 GB 18279-2000
【 标准名称 】 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制  
【 英文名称 】 Medical devices—Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
【 发布单位 】 SBTS
【 批准单位 】 国家质量技术监督局
【 发布日期 】 2000-12-13
【 实施日期 】 2001-5-1
【英文关键词】 ETHYLENE OXIDE; STERILIZATION; CONTROL; OXIRANES; STERILIZATION (HYGIENE); ETHYLENE OXIDES; CONTROLLING; MEDICAL INSTRUMENTS; CONTROLS
【 开本页数 】 24P
【 引用标准 】 GB 18281.1-2000; GB/T 19001-1994; GB/T 19002-1994; GB/T 19004.1-1994; ISO 10993-7:1995
【 采用关系 】 IDT ISO 11135:1994
【 起草单位 】 国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心; 杭州电达消毒设备厂; 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心; 山东新华医疗器械股份有限公司
【 起 草 人 】 李伟松; 周庆庆; 吴平; 王延伟; 申屠为农; 杨兆旭; 常骅