GB/T 16886.16-2003医疗器械生物学评价 第16部分

【 标准编号 】 GB/T 16886.16-2003
【 标准名称 】 医疗器械生物学评价 第16部分: 降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计  
【 英文名称 】 Biological evaluation of medical devices—Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
【 发布单位 】 国家质量监督检验检疫总局
【 发布日期 】 2003-3-5
【 实施日期 】 2003-8-1
【 开本页数 】 11P
【 引用标准 】 GB/T 16886.1-2001
【 采用关系 】 IDT ISO 10993-16:1997《医疗器械生物学评价——第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计》
【 起草单位 】 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
【 起 草 人 】 王科镭; 王昕; 由少华; 朱雪涛; 黄经春