GB/T 16886.13-2001医疗器械生物学评价 第13部分

【 标准编号 】 GB/T 16886.13-2001
【 标准名称 】 医疗器械生物学评价 第13部分: 聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 
【 英文名称 】 Biological evaluation of medical devices--Part 13:Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
【 发布单位 】 SBTS
【 批准单位 】 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
【 发布日期 】 2001-9-24
【 实施日期 】 2002-2-1
【 开本页数 】 11P
【 引用标准 】 GB 6682-1992; GB/T 16886.1-2001; GB/T 16886.9-2001; GB/T 16886.12-2000; ISO 10993-16:1997; ISO 13781:1997; ISO 10993-17
【 采用关系 】 IDT ISO 10993-13:1998
【 起草单位 】 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
【 起 草 人 】 潘华先; 王科镭; 秦冬立; 王昕