几种生化分析仪的非常规检定方法

目前，常用的结构形式生化分析仪可分为流动比色池式和分立式两种。本地区常用的主要为意大利生产的中低档的流动比色池结构的EOS-bravo和Airone200，以及日立、奥林巴斯、贝克曼一库尔特等公司生产的较高档次的分立式生化分析仪。如果简单地将国家标准物质研究中心的生化线性标准物质直接像病人样本一样加在这几种型号的生化分析仪上检测，一般只能侧出标准物质的浓度，而无法直接得到我们所需的吸光度值。即使它能通过间接的方法计算出吸光度值，也会因为使用的试剂有修正而使吸光度值不够准确。因此，对于这几种生化分析仪的检测不能采用常规的测量方法。我们可以尝试使用以下方法。
    意大利生产的EOS-bravo生化分析仪，是一种流动比色池式的生化分析仪。它是通过比例泵将样品和试剂吸到连续的管道系统中，在管道内完成混合，在一定温度下保温反应，标本在连续状态下在管道内比色测定，经过运算处理，最后将结果打印出来。检定方法如下：
    1.仪器开机预热30min，等自检结束后，启动SERVICE（装置）菜单-DIAGNOSE(诊断）菜单-O.D TEST（光度计检测）；
    2.不同波长的滤光片分布在（F0-F9）号不同位置，选择合适的滤光片；
    3.取下吸样针，插人蒸馏水，然后按任意键，使吸样针吸人蒸馏水，清洗管道，然后把吸样针从蒸馏水中取出，再按任意键，使吸样针吸人空气，再次插人蒸馏水中，按任意键，得到空白吸光度；
    4.按照提示的操作步骤依次吸人亚硝酸钠标准溶液和质量浓度为2.0g/L,4.0g/L 6.0g/L,8.0g/L,10.0g/L的氯化钻标准溶液，并记录下各种溶液的吸光度值；
    5.数据处理：根据加了标准溶液的吸光度值和空白吸光度值的差值，得出该标准溶液在相应波长的实际吸光度值；
    6.得出杂散光值和线性误差值。因为该型号的生化分析仪有双通道，所以，在检测双通道的生化分析仪时，可把两个通道分开，分别取下两个通道的吸样针，按照提示逐步检测。
意大利生产的Airone200生化分析仪，是一种流动比色池式的生化分析仪。检定方法比较简单，其步骤如下：
    1.仪器开机预热30min，等自检结束后，进人生化分析仪清洗程序；
    2.根据不同波长滤光片所处位置，选择相应的滤光片；
    3.依据提示，按D(DOWN）放下吸样针，吸人蒸馏水，得到空白吸光度；
    4.让吸样针依次吸人亚硝酸钠标准溶液和质量浓度为2.0g/L,4.0g/L 6.0g/L,8.0g/L,10.0g/L的氛化钻标准溶液，并记录下各种溶液的吸光度值；
    5.数据处理：根据标准溶液的吸光度值和空白吸光度值的差值，得出该标准溶液在相应波长的实际吸光度值；
    6.得出杂散光值和线性误差值。日立、奥林巴斯、贝克曼一库尔特等公司生产的较高档次的生化分析仪，是典型的分立式结构生化分析仪。它是通过加样针在样品中加人反应试剂，搅拌均匀后，由泵依次吸至比色池中进行比色，经信号处理后，记录或打印出结果。对于这几种型号的生化分析仪，有的我们可以采用生化分析仪生产公司维护工程师使用的方法，在它们的保养维护模式里进行检侧，在此不再资述。
    在此，简单谈谈笔者常用的检定方法：分别在生化分析仪的试剂和样品位置上（该试剂位置为滤光片波长为(500m-520nm的项目）加人同一种氯化钻标准溶液，反应结束后，我们可以在反应监控(REACTION MONITOR)菜单中得出该反应点的吸光度值，然后依次加人其他质量浓度的氯化钻标准溶液，重复以上操作，最后得出所有浓度的吸光度值。
    由于近年来生化分析仪发展迅速，JJG464-1996《生化分析仪》检定规程所制定的检定项目与方法已明显滞后。所以，对于许多生化分析仪来讲，波长准确度、重复性及中心波长、半宽度、吸收他温度的检定都无法开展。我区开展的项目仍主要围绕零点漂移、杂散光、吸光度准确度、重复性和线性误差这几方面，而交叉污染率的检定合格率对于全自动的生化分析仪来讲还是相当高的。
                                               ［江苏省无锡市计量测试中心 陈超］

真怀疑我们的检定有什么意义？经验丰富的医生是可以发现仪器有无问题，何况医院都是定期做质控的，有问题医院早就发现了！

:$ 在现有的法律法规下，有个法制性的问题！！

来向大家学习，

今夜无眠：繁荣我们计量人自己的论坛，大家都来交流分享！ :victory: :victory:

我们正在筹建生化分析仪，太实用了，谢谢！

生化分析仪既不是强制检定计量器具，又不属依法管理的计量器具，建什么标，医院拒检，你有啥办法。

一、吓；二、哄；三、诓；四、麻；

全自动生化分析仪检定建议使用国家标物中心提供的全自动生化分析仪检定用标准物质,用该标物可完成的检定项目有:测量准确度、测量重复性、线性相关系数、交叉污染率。

该标准物质尚处在试用阶段，若要出具生化仪检定证书，标准物质最好还是用原来那些。

呵呵，的确如此。目前生化分析仪的检定实际意义不是很大。标物研制滞后是瓶颈。特别是大型生化分析仪更是如此

全自动生化分析仪的检定我觉得目前你不管怎么做对医院来说意义不大，医院的医生每天都要做质控的，一旦有问题，就会打电话让售后工程师来调仪器，售后工程师比我们要专业的多！郁闷！！

现有的检定规程不适宜（全自动生化分析仪）

我也深有同感，现在遇到全自动生化分析仪我们都是购买进口的质控标物，直接给几个指标让医生做一下，好坏也看不太出来（除非结果偏差特别大的），真是觉得没有什么意义。

同感，用标物中心的生化分析仪标准溶液，检测的只是吸光度；而一般全自动生化，都是具体的分析项目，谷氨酸什么的，并且，许多进口的全自动生化，说明书都是英文，使用者不会调，我们看了半天，老找不到如何测量吸光度，真郁闷！