经皮黄疸测试仪校准方法

经皮黄疸测试仪校准方法

摘要：本文分析了经皮黄疸测试仪的测量原理及地方校准规范，提出使用可溯源至冰冻人血清总胆红素有证标准物质的胆红素校准品进行校准 。实验通过四种不同品牌的黄疸仪分别对配制的胆红素溶液和新生黄疸患儿进行测量 。结果显示，仪器测量溶液的误差在  以内，而测量患儿的浓度差值在  以内 。差异主因可能在于皮肤结构模型与溶液测量模型的不同 。

1. 测量原理分析
经皮黄疸仪基于朗伯比尔定律（Lambert-Beer Law）进行测量 。该定律认为吸光度与物质浓度及光束在物质内的光程长成正比 。波长  处的吸光度  可表示为：



黄疸仪利用不同物质对光的吸收特性差异进行工作：

* 胆红素：在蓝光（460nm）照射下有显著吸收，在绿光（550nm）下几乎不吸收 。


* 血红蛋白：对蓝光与绿光的吸收程度较为相似 。


* 黑色素：在两波段吸收差异显著，但新生儿含量较低，仪器会进行修正 。

最终，仪器通过拟合蓝、绿光吸光度差与血清胆红素的关系得到测量值： 。



2. 校准方法与溶液配制
目前地方校准规范主要包括标准色板法和标准溶液法 。针对冰冻人血清标准物质储存条件苛刻（-70℃以下）、易变质且成本高的问题，本文提出使用胆红素测定试剂校准品（溯源至GBW09184）进行配制 。

配制步骤：

* 使用0.5 mL纯水溶解校准品 。


* 按照地方规范推荐比例配制标称浓度为  的标准溶液 。


* 使用0.9%氯化钠溶液作为空白液 。


* 通过分光光度计验证，该溶液吸收峰在450~460nm，与胆红素系数曲线一致 。

3. 实验结果与分析
实验选用四台国产品牌黄疸仪（A、B、C、D）对  标准溶液进行测量 。为模拟皮肤结构，在比色皿下放置白色不透明基板以反射透射光 。

表1：四台不同品牌黄疸仪测量结果（单位：mg/dL）

仪器品牌	测量值	示值误差
A	6.4	-3.6
B	12.0	2.0
C	11.0	1.0
D	12.9	2.9

实验结论：

* 误差分析：测量标准溶液时，仅有一台仪器符合误差要求（ 或 ），各仪器间最大差值达  。


* 一致性对比：当测量同一名新生黄疸患儿时，四台仪器展现出良好的一致性，差值在  以内 。


* 原因探讨：测量标准溶液产生较大偏差，主要是因为标准溶液模型过于单一，仅含胆红素；而新生儿皮肤结构复杂，包含血红蛋白、黑色素等多种影响因素，各厂家的拟合补偿曲线不同 。

4. 结语
使用胆红素校准品配制标准溶液操作简单、成本低且易于保存，在确保溯源性后代替冰冻人血清是有证可行的 。未来需进一步优化测量模型及解决比色皿透光等细节问题，以提升校准的准确性 。

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文章原名：经皮黄疸测试仪校准方法 文章作者：赵智慧、侯蕊、侯志强（上海市计量测试技术研究院）