计量论坛

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

搜索

《实验室认可知识》专题连载

[复制链接]
yql 发表于 2009-4-5 11:56:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
《实验室认可知识》专题连载一──我国实验室认可现状及其发展趋势

  
【作者中文名】
  
  
刘安平; 施昌彦;
  
  
【作者单位】
  
  
中国实验室国家认可委员会; 中国计量科学研究院;
  
  
【文献出处】
  
  
中国计量, China Metrology, 编辑部邮箱  1999  01  
  
期刊荣誉:ASPT来源刊  CJFD收录刊
  
  
【摘要】
  
  
一、实验室认可及认可原则实验室认可是由权威机构依据一定的准则并遵循一定的程序,通过注册评审员和技术专家全面而系统的评价,对实验室技术能力和管理水平所作的一种正式承认。对于满足要求即评审合格的实验室,由权威机构予以认可,即就指定范围的校准或检测项目而言,正式承认实验室具备相应的能力和资格。显然,获得认可的实验室所颁发的校准证书(报告)或检测证书(报告),在客户中具有更高的可信度或置信度。从这个意义上说,实验室认可提供了一种信任,有助于增强客户对实验室的信心。特别是通过实验室认可活动,有助于完善实验室的质量体系,从而有利于进~步提高实验室自身的管理水平和竞争能力。实验室认可原则有以下四条:(l)自愿原则,即由实验室根据自身提高管理水平和竞争能力的愿望,自己决定是否申请实验室认可;匕)非歧视原则,即实验室不论其规模大小、级别高低、隶属关系、所有制性质等,只要满足认可准则的要求,均能一视同仁地获得认可;(3)专家评审原则,即指派注册评审员和训练有素的技术专家承担评审并对评审结果负责,而不是行政干预,以确保认可结果的科学性、客观性和公正性;(4)国家认可原则,即认可是不分级别的,实验室只要满足要求即获认可(所谓一站认...
  

abbr_01c8d42a4a7fdce1a8938a29947aee62.pdf (322.74 KB, 下载次数: 93)
 楼主| yql 发表于 2009-4-5 11:56:54 | 显示全部楼层
《实验室认可知识》专题连载二──组织与管理质量体系、审核和评审

  
【作者中文名】
  
  
张斌;
  
  
【作者单位】
  
  
中国实验室国家认可委员会;
  
  
【文献出处】
  
  
中国计量, China Metrology, 编辑部邮箱  1999  02  
  
期刊荣誉:ASPT来源刊  CJFD收录刊
  
  
【摘要】
  
  
中国实验室国家认可委员会的实验室认可准则pCNACL201,以下简称《准则》)是简述实验室能力并保证其行为公正性的通用要求,这里的能力包括综合组织管理能力和各种专门的技术能力。本文着重介绍《准则》第四章对组织与管理能力及其在公正性方面的基本要求,以及第五章对质量体系。审核和评审的基本要求。一、关于组织与管理”“组织与管理这一章充分阐述了实验室为保证校准/检测服务活动的科学、公正,而在综合组织管理能力和公正性方面应达到的如下基本要求。1.保iiLAs正性、独立性方面的要求为保证一个机构服务活动的公正性,首先必须保证其独立性。《准则》从以下5个方面讲述了独立性、公正性方面的基本要求:门)具有明确的法律地位(4ll款)的机构,才能承担与其服务范围相适应的法律权利和义务,才能从法律上保证其业务活动的独立和公正。(2)组织方式和工作方法应能保证设施和场所(包括固定的、临时的、流动的)满足《准则》对独立、公正的要求(412款)(当然其中也有技术能力的要求)。显然,没有设施和场所的机构不会成为符合本《准则》要求的实验室,因为它可能是个皮包公司。即使有了设施和场所而无适当的组织方式和工作方式...
  

abbr_adbde78714d77a8d4c63e761b4456919.pdf (197.12 KB, 下载次数: 51)
 楼主| yql 发表于 2009-4-5 11:58:25 | 显示全部楼层
《实验室认可知识》专题连载三──校准和检测样品处置、档案(记录)、证书和报告

  
【作者中文名】
  
  
沈平之;
  
  
【作者单位】
  
  
中国计量科学研究院;
  
  
【文献出处】
  
  
中国计量,  China Metrology, 编辑部邮箱  1999  03  
  
期刊荣誉:ASPT来源刊  CJFD收录刊
  
  
【摘要】
  
  
本讲座重点讲述GBY154811995(即IS0flEC导则251990,也是CNACL2011995实验室认可准则州中有关样品、记录和报告三个要素的内容。一、核准和检测样品的处置被检样品的质量将直接影响检测/校准结果的准确性和有效性,这是显而易见的,所以对被检样品严把接收、制备、贮存和管理关是非常重要的,是实验室向社会提供高质量检测报告/校准证书的先决条件。本要素共48款。(-)条文要点说明11l按照5Zk)的要求,实验室应建立样品的处置管理程序,其中包括样品的抽取;唯一性编号、同一样品不同阶段的状态标识;样品的验收、制备。处置、存放、传递、保护、事故处理等内容。建立样品的唯一性标识系统是样品管理中最关键的环节,它是指对每个样品在检测川咬准过程中识别和记录的唯一标记,如同身份证一样。除物类标识外,还应有检测标识(待检、检毕),可采用贴以唯一编号标记或挂上标签,或用随行流转卡标识等,以保证能有效地识别从抽样到检毕的检测/校准全过程中样品不发生混淆。被检样品应与实验室本身设备的标识有明显区别。112l实验室对样品的接收应有专人负责检查、登记,检查样品状态是否符合抽样单的记录,不仅看外观、封样...
  

abbr_dbcadbdc33c25473a349deeedf78a717.pdf (287.3 KB, 下载次数: 48)
 楼主| yql 发表于 2009-4-5 11:59:09 | 显示全部楼层
《实验室认可知识》专题连载四──人员设施环境设备和标准物质

  
【作者中文名】
  
  
莫灏武;
  
  
【作者单位】
  
  
中国电工产品认证委员会;
  
  
【文献出处】
  
  
中国计量, China Metrology, 编辑部邮箱  1999  04  
  
期刊荣誉:ASPT来源刊  CJFD收录刊
  
  
【摘要】
  
  
本文介绍中国实验室国家认可委员会的指导性文件《实验室认可准则》(即CNACL2011995,以下简称《准则》)第六章人员、第七章设施和环境及第八章设备和标准物质。这三章都是对实验室应具有的人力和物质资源方面的基本要求。一、关于人员人员是《准则》中重要的一章,贯穿于实验室质量体系的各个要素。人是最宝贵的一种资源,一个实验室水平高低和工作好坏,很大程度卜取决于人员素质本章提出了实验室为保证核准/检测服务活动质量关于人员应达到的基本要求如下:l实验室应有足够的人员,这些人员应受过与其所承担任务相适应的教育和培训,并有相应的技术知识和经验(61条卜它包含两方面的要求:()人员结构和数量应适当。实验室人员包括管理人员、执行人员和核查人员。管理人员是指使实验室的各种资源(包括人力、物质。技术和组织)有机地组合与合理运作的策划者和执行者,主要有实验室主任、技术主管和质量主管;执行人员是指进行核准/检测人员及其辅助人员;所谓核查人员,包括校准/检测工作的监督员和质量体系的内审员。各类人员和各个层次应有足够数量和适当比例一门)各类人员在学术与专业上应有资格,经过专业培训D,即上岗所必需的专用知识培训一并有技能和经验,与实...
  


abbr_bb7dd736242b4a4ec8ebc696f5e2f3e2.pdf (281.43 KB, 下载次数: 37)
 楼主| yql 发表于 2009-4-5 11:59:58 | 显示全部楼层
《实验室认可知识》专题连载五──标准和检测工作的分包、外部服务和供应、申诉

  
【作者中文名】
  
  
杜贤和;
  
  
【作者单位】
  
  
中国计量科学研究院;
  
  
【文献出处】
  
  
中国计量, China Metrology, 编辑部邮箱  1999  05  
  
期刊荣誉:ASPT来源刊  CJFD收录刊
  
  
【摘要】
  
  
一、校准或检测工作的分包实验室将校准或检测工作的任一部份分包出去是允许的,分包是社会分工专业化的必然趋势,也是社会化大协作的必然产物。由于现代科学技术的发展,边沿科学、学科交叉的出现,使得许多新产品、新标准涉及的科学面越来越宽,如果这时我们还继续沿用过去计划经济时期的模式,要求实验室对标准的所有项目都能100%检测,显然是不现实的。举一个例子就可以说明问题。为了避免电磁干扰,许多电子仪器的检测标准中都要求检测电子磁兼容这一项,但真正要筹建一个完善的电磁兼容检测实验室,就得花上数千万元资金和大量的人力,这是各个仪器检测实验室难以承受的c而且,即使它有能力建立起来,以后它的工作量并不多,又要支付维护费用、周期检定费用、专业人员的工资等,在经济上显然是很不合算的。我们为什么不能让这些实验室将电磁兼容检测这个项目,分包给专门搞电磁兼容的检测实验室呢?这也可使后者的工作量更为饱满。《实验室认可准则》第14章指出了承担分包这部份工作的实验室须符合的有关要求。比方142条要求发包方实验室应记录和保存关于分包方实验室的能力及符合要求的详细调查资料,以保证和证实它的分包方有能力完成所承担的工作,并在...
  


abbr_20c6b8a14e39079ca1ceabe564e61f0e.pdf (196.74 KB, 下载次数: 37)
 楼主| yql 发表于 2009-4-5 12:00:40 | 显示全部楼层
《实验室认可知识》专题连载六──测量的溯源性和校准

  
【作者中文名】
  
  
施昌彦;
  
  
【作者单位】
  
  
中国计量科学研究院;
  
  
【文献出处】
  
  
中国计量, CHINA METROLOGY, 编辑部邮箱  1999  06  
  
期刊荣誉:ASPT来源刊  CJFD收录刊
  
  
【摘要】
  
  
一个实验室所从事的标准/检测的正确性和可靠性取决于许多因素,其中测量的溯源性和校准是重要因素之一。中国实验室国家认可委员会制定的《实验室认可准则》(CNACL2011999)和《量值溯源的政策》(CNACL2061999),为证明实验室是否在技术上具备指定的校准/检测能力,提供了测量溯源性方面的要求。一、总的要求在申请认可和已获认可的实验室中,所有用于校准/检测的设备,包括对校准结果、检测结果或抽样结果的准确度或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如用于环境条件的测量设备),在投入使用前必须进行校准或检定。对这种测量设备的校准或检定,实验室必须事先制定出实施的计划和执行的程序。在该计划中,应当包括对计量标准、作为计量标准的参考标准以及用于校准/检测的测量设备与试验设备,进行选择、使用、校准/检定、核查、控制及维护方面的内容,并形成一套制度。这就是《实验室认可准则》第9l条以及即将替代ISOIEC导则251990)的ISO17025草案(ISODIS170251998)第56l条提出的主要内容。在这套制度中,首先对需要校准/检定的测量设备列出清单并加以标识,对有些只要求最初校准而后只需要进...
  

《实验室认可知识》专题连载六_测量的溯源性和校准.pdf (228.74 KB, 下载次数: 40)
 楼主| yql 发表于 2009-4-5 12:01:20 | 显示全部楼层
《实验室认可知识》专题连载七──校准方法和检测方法

  
【作者中文名】
  
  
施昌彦;
  
  
【作者单位】
  
  
中国计量科学研究院;
  
  
【文献出处】
  
  
中国计量, CHINA METROLOGY, 编辑部邮箱  1999  07  
  
期刊荣誉:ASPT来源刊  CJFD收录刊
  
  
【摘要】
  
  
一、为了保证实验室所得到的校准/检测结果具有可重复性(重视性)、可复现性(再现性)及可比值,制定适当的校准方法和检测方法是至关重要的。换言之,实验室必须依据适当的方法来进行认可能力范围内的校准/检测,这就是CNACL201lot实验室认可准则》第十章对认可实验室提出的要求。这里的方法methed)有时也称为程序pedure),它们应当记录在文件中,也就是说应当是文件化的、成文的或明文规定的。实验室制定的这种方法文件(指导性文件)应包括:.所有相关设备(例如被校准/检测的样品或装置,所用的计量标准或校准/检测设备,影响校准/检测的辅助设备等)的使用说明或操作指南;.被校准/检测样品或装置的处置方法和制备(准备)程序;.校准/检测工作的过程或实施细则。这些方法或程序中的大部分构成了质量文件中的作业指导书,缺少这类指导就可能危及校准/检测工作的正常进行。若事实表明缺少某~文件确实会影响校准检测工作的有效性,则这一文件就显得尤为重要。上述的指导性文件、相关的标准为觊程/规范、手册及参考(标准)数据等,能够随时协助实验室校准/检测工作的顺利进行,所以操作人员(执行人员)应当将它们放在工作场所,或者放在非...
  

《实验室认可知识》专题连载七_校准方法和检测方法.pdf (305.31 KB, 下载次数: 38)
 楼主| yql 发表于 2009-4-5 12:02:00 | 显示全部楼层
《实验室认可知识》专题连载八──浅谈能力验证

  
【作者中文名】
  
  
翟培军; 王英姿;
  
  
【作者单位】
  
  
中国实验室国家认可委员会能力验证部;
  
  
【文献出处】
  
  
中国计量, China Metrology, 编辑部邮箱  1999  08  
  
期刊荣誉:ASPT来源刊  CJFD收录刊
  
  
【摘要】
  
  
在实验室认可领域中,能力验证活动越来越受到国际实验室认可合作组织及各国实验室认可组织的重视,成为实验室认可活动中不可或缺的一项重要内容。但在我国,‘“能力验证却是一个虽相识已久又相对陌生的概念。为了使我国的实验室认可活动更有效地实现与国际接轨,借此机会,对能力验证作一简要阶。一、何为能力验证在实验室认可主要依据-ISOIEC导则忧中,多处提及了就力验证,那么究竟何为花力验证?在ISOIEC导则431997中如此定义:通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力;从能力验证的英艾、roficiencytesing”看来,顾名思义,是一种熟练性的测试,即为了确定实验室是否具有胜任所从事的校准/检测的能力,以及监控实验室能力的持续性的目的而开展的活动。当然,能力验证也可为确定某种方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、为标准物质赋值等其他目的提供信息。能力验证活动为何越来越受到国际上的重视?这与这项活动的作用是分不开的。能力验证活动具有以下的作用:(l)评价实验室是否具有胜任所从事校准检测的能力。(J是通过吵闹船碗来弥补实验室内部质量控制程序的有效方法。(3)补充了由评审员和技术专家进行实验室现...
  

《实验室认可知识》专题连载八_浅谈能力验证.pdf (113.24 KB, 下载次数: 68)
 楼主| yql 发表于 2009-4-5 12:02:47 | 显示全部楼层
《实验室认可知识》专题连载九──实验室认可原则及其程序

  
【作者中文名】
  
  
乔东;
  
  
【作者单位】
  
  
中国实验室国家认可委员会;
  
  
【文献出处】
  
  
中国计量, China Metrology, 编辑部邮箱  1999  10  
  
期刊荣誉:ASPT来源刊  CJFD收录刊
  
  
【摘要】
  
  
一、实验室认可所遵循的原则中国实验室国家认可委员会(CNAC)发布的《实验室认可管理办法)(CNAL101-1999)明确规定了实验认可工作的四个原则:自愿申请、非歧视、专家评审和国家认可。1.自愿申请原则CNACL所从事的认可活动是一种公正的第三方的认可行为。无论是检测实验室还是校准实验室,无论是中国境内的还是境外的实验室,均可自愿向委员会提出获取中国国家认可的申请。CNACL本身不强求某一类或某几类实验室必须获得其认可。相对于CNACL而言,实验室完全可以依据其对是否获取认可的认识,来决定是否申请。当然,我们不排除一些实验室的管理部门或实验室的使用部门对实验室,提出强制其获取CNACL认可的要求。2.非歧视原则对每一申请CNACL认可的实验室,委员会均一视同仁,而不会因实验室的规模大小、隶属关系、等级高低、所有制性质或区域和国别的差异,而对其采取不公正行为。CNACL对实验室的认可,均依据CNACI20lled实验室认可准则》和CNACL对不同专业领域实验室认可的补充要求。3专家评审原则CNACL评审活动的实施是由委员会派遣的国家注册实验室评审员(有时由特邀技术专家提供配合)承担的。国家注册实验室评审员是...
  

《实验室认可知识》专题连载九_实验室认可原则及其程序.pdf (94.6 KB, 下载次数: 36)

评分

参与人数 1威望 +1 收起 理由
xyb88 + 1 谢谢提供

查看全部评分

wbjgz 发表于 2009-5-12 08:51:40 | 显示全部楼层
以前对这些没有什么概念,浏览了一下,感觉还是有些收获,多谢。
sh166 发表于 2009-5-13 15:00:03 | 显示全部楼层
是不是有点过时?
liaoxiaohua 发表于 2009-5-15 14:24:06 | 显示全部楼层
谢谢资源共享,内容够丰富的
bioer 发表于 2009-11-4 10:47:33 | 显示全部楼层
对初学者还是很有帮助的,谢
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

小黑屋|手机版|Archiver|计量论坛 ( 闽ICP备06005787号-1—304所 )
电话:0592-5613810 QQ:473647 微信:gfjlbbs闽公网安备 35020602000072号

GMT+8, 2024-5-3 06:41

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2023, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表