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[质量] 请教一个电子天平最小称量的问题

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火山 发表于 2009-4-25 23:24:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
我公司使用梅特勒-托利多AB265-S 十万分之一电子天平,d=0.01mg,在我国电子天平检定规程中规定了I级最小称量时100e,如果说e=10d,那么最小称量就是10mg了,是不是这样?
另外,因本公司产品外销,因此同时要符合美国FDA的要求,在美国FDA第41章WEIGHTS AND BALANCES中:Measurement uncertainty is satisfactory if three times the standard deviation of not less than ten replicate weighings divided by the amount weighed, does not exceed 0.001. 请问这句话的意思是什么?我的理解是:测量的不确定度在这种情况下是满足要求的:在一个重量下重复称量不少于10次,算出一个标准偏差(SD),   3倍SD除以称重值不超过0.001. 那么,在最理想的情况下,SD=0.01mg,从 3*SD/M<0.001 得出:M>30mg ,最小称量就是30mg了,这和我国的检定规程的最小称量不一样了啊,是不是这样理解的呢?请教了!
zhoujidai 发表于 2009-4-26 14:01:03 | 显示全部楼层
电子天平检定规程规定的最小称量算法是你说的那样,另外在电子天平的铭牌上也应该查得到最小称量,在使用说明书中也应该看得到,实际使用的最小称量应已厂家的准,规程中的计算与你购买的天平的最小称量有可能不一致。至于美国FDA的要求,英文我看不明白,不好意思,我就不乱说了。
下雨 发表于 2009-5-3 22:12:50 | 显示全部楼层
有些电子秤(不是指梅特勒-托利多AB265-S)铭牌标注不规范。示值误差检定时,我觉得最小称量应以按规程计算的结果为准。
 楼主| 火山 发表于 2009-5-4 13:21:10 | 显示全部楼层
实际测试数据计算后,最小称量达到了100mg,十万分之一的不能称量100mg以下的,否则误差可能会超过0.1%,晕死,不知道大家用的十万分之一的天平有没有称100mg以下的?
zhoujidai 发表于 2009-5-4 13:48:49 | 显示全部楼层
所谓十万分之一的天平的天平是指的实际分度值d为0.01mg,而电子天平的误差是按检定分度值e进行计算的,
要称量100mg一下的重量,你最好选用特种准确度级的天平,检定分度值e小于0.1mg。具体你可以看看JJG1036-2008电子天平检定规程。你的天平如果是特种准确度级的天平,那么检定是不合格的,应进行调校或找厂家维修。
 楼主| 火山 发表于 2009-5-11 08:52:21 | 显示全部楼层
我自己做了个详细的验证文件已经解决了。特种准确度级就是I级天平啊,万分之一和十万分之一,百万分之一的天平都是I级天平,十万分之一的天平按d=0.01mg,e=10d来算,误差在0.5e,就是0.05mg的误差是规程范围内的,按国内规程最小称量是100e,也就是10mg,但是这个误差是不严谨的,按USP的标准来算,最小称量值是要大于这个范围的,USP更多的考虑了实际操作中的环境等系统误差,超过USP规定的标准来称量,误差会超过USP规定的0.1%,而国内规程的误差会大于这个值。
下雨 发表于 2009-5-11 10:19:18 | 显示全部楼层
看规程是依据检定分度值e和检定分度数n划分天平的准确度等级。最大允差分三段计算。不知Ⅰ级天平是否都是e=10d?
 楼主| 火山 发表于 2009-5-11 11:43:57 | 显示全部楼层
其实很好算的,国家规程0.05mg误差,除以10mg,偏差在0.5%,而USP要求0.1%以内的偏差,所以要严格,因此有出口美国的药企,对分析天平的要求就更高了。越低称量,偏差会变的更大,因此,对微量的称量,是有很高的要求。准确度等级是看e和n来划分的,不过,万分之一,十万分之一,百万分一,不用看就是特级准确度等级的了。
sh166 发表于 2009-5-13 15:59:16 | 显示全部楼层
e=10d, 是惯例?还是规定?
wuhuaguo54321 发表于 2011-7-5 09:18:00 | 显示全部楼层
我国的一些检定规程 感觉有些滞后了
特别是出了新的精度天平、秤之后。
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