《旋转粘度计检定规程》不适合血液粘度计检定的原因分析

JJG1002-2005《旋转粘度计检定规程》不适合血液粘度计检定的原因分析

李竹青
（济南市计量检定所，济南  250001）

   JJG1002-2005《旋转粘度计检定规程》（以下简称规程）包括了两种完全不同类型的计量器具，即旋转粘度计与血液粘度计。
   旋转粘度计广泛应用于测定油脂、油漆、涂料、塑料、食品、药物、胶粘剂等各种流体动力粘度的计量器具。
   血液粘度计是专门用于医疗、卫生、科研等单位用于血液粘度测定的医疗计量器具。
   显然两类粘度计应用范围和测量对象是完全不同的。血液粘度计包含旋转粘度计和毛细管粘度计两种，其旋转粘度计部分的转子不仅有锥/板，还有双缝隙、同轴圆筒等形式，而规程没有给出毛细管粘度计的检定方法，血液粘度计中血浆粘度的测量，有的仪器用毛细管进行测量；规程只适合检定测量牛顿流体的旋转粘度计（见2 概述部分），不适用检定测量非牛顿流体的血液粘度计。因此，该规程不适用于血液粘度计的计量检定。
    一、原因综述
    1、    规程只适合测量牛顿流体的旋转粘度计（见规程2 概述部分），不适用测量非牛顿流体的血液粘度计；
    2、    规程没有给出毛细管粘度计的检定方法，血液粘度计并不全是旋转粘度计，血浆粘度的测量，有的仪器用毛细管进行测量；所以规程包含不了血液粘度计；
    3、    规程没有对血液粘度计的温度控制部分进行检定，在37℃时温度每变化1℃，粘度值变化2%。温度对血液粘度计测量准确度的影响是非常大的；
    4、    规程未对血液粘度计的剪切速率进行检定，剪切速率是血液粘度计非常重要指标之一，其非牛顿流体的测量主要通过剪切速率进行表述；
    5、    规程对血液粘度计的粘度测量方法是错误的。
    6、    规程中存在的具体问题分述如下：
  （1）、原 文：5.1.2  环境温度：在检定温度的±2℃范围内。
  问 题：血液粘度计的检定温度是多少？规程没有给出。如果仪器样品杯设定温度是37℃，这是否是检定温度？如果是,则环境温度应是37℃±2℃，即35℃~39℃？这个环境条件现场检测根本做不到（血液粘度计基本上是在现场检测）。
  （2）、原 文：检定项目：外观、仪器零点漂移、与K或η的标称值之差项目在5.3检定方法中没有给出；外观、仪器零点漂移在3计量性能要求中没有给出;
  （3）、原 文：表4中
  原 文：仪器型号：血液粘度计，对应的转子号：锥/板型
  问 题：实际中各种血液粘度计使用的转子有锥/板、双缝隙、同轴圆筒等形式；
  （4）、原 文：5.3.6检定
   对无扭矩(血液专用)式粘度计,全血粘度测量部分时,在 ≤50s-1时,选择的粘度低于10mPaּs的标准液不得少于2种, 在 ≥50s-1时,选择的粘度高于10mPaּs的标准液不得少于1种。在血浆粘度测试部分，选择的标准液不得少于2种。
表5粘度计取值范围及检定标准液（参考号）中规定：血液粘度仪（专用）的参考标准液为2，5，10，20，30（mPaּs）
   问 题:1、在 ≤50s-1时,选择的粘度低于10mPaּs的标准液不得少于2种，在这种情况下，我们只能选取参考标准液为2，5（mPaּs）2种，其结果为：
     ㈠、当 =1s-1时,所有的血液粘度计（国产的）都测不出来，仪器灵敏度达不到，全部不合格；
     ㈡、在 =（1~50）s-1时,医学临床正常值范围为30~6（mPaּs），我们检定的范围是医学临床检验中的盲区。
   2、在 ≥50s-1时,选择的粘度高于10mPaּs的标准液不得少于1种，在这种情况下，我们只能选取参考标准液为20，30（mPaּs）之间的1种，其结果为：
   ㈠、当 =200s-1时,血液粘度计（国产的）可能测不出来，超过仪器的测量上限，仪器可能无法测量或误差大被判为不合格；
   ㈡、在 =（50~200）s-1时,医学临床正常值范围为6~3（mPaּs），我们检定的范围是医学临床检验中的盲区。
   3、 =50s-1时,如何选择的粘度标准液?
   4、血浆粘度测试部分，选择的标准液不得少于2种。
我们选取参考标准液为2，5，10，20，30（mPaּs）其中的2种，医学临床正常值范围为1.1~1.6（mPaּs），我们检定的范围是医学临床检验中的盲区；
  5、血液粘度计检定项目“与η的标称值之差”的检定方法及计算公式没有给出。
  6、“全血粘度测量部分时”， ……语句不通
  7、对于标准液，应给出测试温度，
  （5）、原文：5.3.7重复性测量
一种标准液在同一转速下应重复两次读数α1（η1），α2（η2），取两次读数的算术平均值α平均（η平均）作为一种标准液的测量结果。
（α1-α2）/α平均或（η平均-η标准）/η标准应符合表1重复性指标的规定，……
  问题: 公式：（η平均-η标准）/η标准 应是相对误差，不是重复性。
     （6）、原文：5.3.8再现性测量
血液粘度计的每个锥转子至少应选用三种标准液进行检定，……
    问题：医学临床检验中使用的血液粘度计只有一个锥转子。
    由此可见， JJG1002-2005《旋转粘度计检定规程》完全不适合血液粘度计的计量检定工作。
血液粘度的检测对很多疾病具有重要的诊断价值，已经有多家制造厂商生产该种仪器，并被国内临床单位普遍应用。由于目前无国家标准和行业标准，各制造厂均采用企业标准。然而，制造厂所采用的是不同设计原理和测定方法，在相同的测定方法中也缺乏统一的技术要求和检测方法。
综上所述，规程要完全包括两种完全不同类型的计量器具的技术性能、检定条件与检定方法非常困难。
   二、解决方案:
   1、JJG1002-2005《旋转粘度计检定规程》必须尽快重新审订或修订;
   2、作为独立的医学计量器具，应将血液粘度计计量检定规程单独起草，尽快编写血液粘度计计量检定规程（或校准规范），使广大的医学计量检定人员有法可依。

JJG1002-2005《旋转粘度计检定规程》完全不适合血液粘度计的计量检定工作?!

血液粘度计已专门制定规程，估计近期可以公布。