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请教B超是医用超声源吗?

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dbin2005 发表于 2007-9-12 00:06:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
请教B超是医用超声源吗?检定用哪个规程?
lixianbo8257 发表于 2007-9-13 08:09:41 | 显示全部楼层

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按国家强制检定目录,B超属于超声源的范畴,按照<医用超声源>检定规程执行

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愚草无心 发表于 2007-9-13 13:01:38 | 显示全部楼层
JJG639-1990《医用超声诊断仪超声源检定规程》
愚草无心 发表于 2007-9-13 13:11:24 | 显示全部楼层
更正:JJG639-1998

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xueting36 发表于 2007-9-17 15:53:48 | 显示全部楼层

回复#1

B超是否属于计量器具,目前尚有争议,尤其是卫生部门;但B超是含有“超声源”的医疗设备是毫无疑问的。对于一些功能多,技术复杂,综合性强的设备中所含带的计量器具如何监管,可以说是个难题。
ycg402 发表于 2007-9-21 14:51:52 | 显示全部楼层
医疗器械计量检定都是问题,要国家重视才行!!!
 楼主| dbin2005 发表于 2007-9-29 23:29:19 | 显示全部楼层
谢谢大家的指点。
07753321095 发表于 2007-10-4 12:58:09 | 显示全部楼层
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07755085545 发表于 2007-11-20 11:53:59 | 显示全部楼层
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ycg402 发表于 2007-11-20 13:44:39 | 显示全部楼层
太对啦,主要是靠执法开路,先查处然后叫他们申请检定
乔浩 发表于 2007-11-21 16:39:39 | 显示全部楼层
关于这些问题,建议有些地方的同行在执法的配合下多从技术角度进行宣传讲解,具体可以参看一下本论坛上摘的中科院牛凤歧教授关于"医用三源"方面的科学解释,还有今年其中一期的<中国计量>杂志,上面都有牛教授的在这些方面的有理有节于法有椐的精彩解释,这样更有利于工作的开展,作到最大限度的以理服人,更好的开展以后的检定工作和医检关系的和谐相处.
ahwhygh 发表于 2007-11-27 22:23:49 | 显示全部楼层
医疗器械的强制检定工作太难了,关键是卫生主管部门不支持医疗器械的强制检定工作,最好的办法是将医疗器械的强制检定作为卫生主管部门和医院的主要考核指标。
mianyang-li 发表于 2007-11-29 11:00:10 | 显示全部楼层
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mianyang-li 发表于 2007-11-29 11:02:10 | 显示全部楼层
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deyangwangyu 发表于 2008-7-11 23:06:07 | 显示全部楼层
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小木 发表于 2008-7-12 09:43:04 | 显示全部楼层
我们到医院经常遇到冷面孔,要理不理的,检定完后检定费用还不一定收的到。经常是按标准的50%甚至更低。难啊。
zhanghui6540 发表于 2008-7-12 16:44:12 | 显示全部楼层

JJG639-2005

我认为是JJG639-2005,尽管我没见过,但我从网上知道的
乔浩 发表于 2008-7-13 19:13:37 | 显示全部楼层
据省院超声所朱卫民所长介绍,JJG639的新规程还没有出台,大家继续执行98版本的规程!
zhanghui6540 发表于 2008-7-13 22:01:46 | 显示全部楼层
发文单位:国家质量监督检验检疫总局
文    号:国家质量监督检验检疫总局公告2005年第133号
发布日期:2005-9-8
执行日期:2005-9-8
    根据《国家计量检定规程管理办法》第二十八规定:对不需要修订的国家计量检定规程,确认继续有效。现确认如下: 
  ┌──┬──────┬────────────────────┬──────┐
  │序号│  编 号  │       规 程 名 称        │ 确认后编号 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 1 │JJG154-1979 │标准毛细管粘度计检定规程        │JJG154-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 2 │JJG155-1991 │工作毛细管粘度计检定规程        │JJG155-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 3 │JJG214-1980 │滚动落球粘度计试行检定规程       │JJG214-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 4 │JJG228-1993 │静态激光小角光散射光度计检定规程    │JJG228-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 5 │JJG342-1993 │凝胶色谱仪检定规程           │JJG342-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 6 │JJG390-1985 │船用PH计检定规程            │JJG390-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 7 │JJG392-1996 │感应式盐度计检定规程          │JJG392-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 8 │JJG464-1996 │生化分析仪检定规程           │JJG464-2006 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 9 │JJG549-1988 │方波极谱仪试行检定规程         │JJG549-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 10 │JJG550-1988 │扫描电子显微镜试行检定规程       │JJG550-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 11 │JJG656-1990 │硝酸根自动监测仪检定规程        │JJG656-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 12 │JJG658-1990 │烘干法谷物水分测定仪检定规程      │JJG658-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 13 │JJG674-1990 │标准海水检定规程            │JJG674-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 14 │JJG681-1990 │色散型红外分光光度计检定规程      │JJG681-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 15 │JJG694-1990 │原子吸收分光光度计检定规程       │JJG694-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 16 │JJG714-1990 │血细胞分析仪检定规程          │JJG714-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 17 │JJG742-1991 │恩氏粘度计检定规程           │JJG742-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 18 │JJG743-1991 │流出杯式粘度计检定规程         │JJG743-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 19 │JJG761-1991 │电极式盐度计检定规程          │JJG761-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 20 │JJG800-1993 │电位溶出分析仪检定规程         │JJG800-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 21 │JJG814-1993 │自动电位滴定仪检定规程         │JJG814-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 22 │JJG820-1993 │手持糖量(含量)计及折射仪检定规程   │JJG820-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 23 │JJG823-1993 │离子色谱仪检定规程           │JJG823-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 24 │JJG826-1993 │二级标准分流式湿度发生器检定规程    │JJG826-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 25 │JJG844-1993 │回潮率测定仪检定规程          │JJG844-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 26 │JJG871-1994 │远红外生丝水分检测机检定规程      │JJG871-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 27 │JJG877-1994 │蒸汽压渗透仪检定规程          │JJG877-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 28 │JJG878-1994 │熔体流动速率仪检定规程         │JJG878-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 29 │JJG891-1995 │电容法和电阻法谷物水分测定仪检定规程  │JJG891-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 30 │JJG899-1995 │石油低含水率分析仪检定规程       │JJG899-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 31 │JJG901-1995 │电子探针分析仪检定规程         │JJG901-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 32 │JJG917-1996 │棉花测色仪检定规程           │JJG917-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 33 │JJG175-1998 │测试电容传声器检定规程         │JJG175-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 34 │JJG185-1997 │500Hz~1MHz测量水听器检定规程      │JJG185-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 35 │JJG199-1996 │猝发音信号源检定规程          │JJG199-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 36 │JJG277-1998 │标准声源检定规程            │JJG277-2005 │
  ├──┼──────┼────────────────────┼──────┤
  │ 37 │JJG 639-1998│医用超声诊断仪超声源检定规程      │JJG639-2005
yxd192 发表于 2008-7-13 22:41:57 | 显示全部楼层
37 │JJG 639-1998│医用超声诊断仪超声源检定规程      │JJG639-2005


还是那个98年的规程,只是在2005年的时候重新确认了

所以只是规程的年号变化的问题
zhanghui6540 发表于 2008-7-19 18:44:47 | 显示全部楼层
证书上的检定依据难道不该是JJG639-2005吗?应该用新的确认年号,尽管规程内容没变
zhengyunyun 发表于 2008-7-24 21:49:30 | 显示全部楼层
好贴,不过我们这里执法太软,什么都不敢得罪!人家请吃饭都泡泡都不冒了。
牛凤岐 发表于 2008-10-15 21:23:52 | 显示全部楼层

有理还需把理讲清、讲对(牛凤岐)

对B超等医疗器械列入计量器具实施强制检定,于理于法都不成问题,但计量部门自己没有把理由理解对和讲对。请朋友们看一看我所写“计量—三源强检不可模糊的旗帜”和我对《中国计量》杂志的访谈。如不解决这些问题,今后还会继续被动,包括有朝一日与卫生部门在立法场合辩论。设想,如果计量部门自己把理由讲错了,或者答非所问,那将是何等被动。

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zhanghui6540 发表于 2008-10-16 20:12:32 | 显示全部楼层
我们这里没有出现过;“医用三源”问题,工作很好做的,倒是我们的检测能力有限,有的仪器给人家医院检不了,很惭愧。
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