JJG639—98《医用超声诊断仪超声源计量检定规程》自颁布至今已经12年了,修订版的会审安排在2010年10月进行;然而,目前由第一起草单位人员撰写的“征求意见稿”,让人的感觉却是“越修越荒唐”,亟待有关方面,首先是计量界广大基层人士的密切关注。
1.声输出问题
1990年以来,计量部门一直将空间平均时间平均声强Isata作为B超仪器的计量特性、实施强制检定的首要理由和“超声源”的象征,用毫瓦级超声功率计测量,并以其值不超过10mW/cm2作为合格与否的界线。设备便携,成本也较低,作为“源”体现已经足够;如修订后改为测量“有界声功率”,则要花几万元更新功率计并加装掩模。
当然,如同道们所知,国际和国家标准中对于中、低声输出设备是采用峰值负声压P-、空间峰值时间平均声强Ispta和输出波束声强Iob三个参数,当检测结果不符合P-﹤1MPa、Ispta﹤100mW/cm2和Iob﹤20mW/cm2的要求时,只要厂家在产品的随机文件中公布即可,产销、使用都不受影响。在最新国家标准GB9706.9—2008中,则规定:热指数或/和机械指数超过1.0者,设备本身必须具有这两个指数的屏幕显示功能,临床上由医生按照ALARA原则掌握,根本没有声压、声强的法定上限,出厂和使用都不存在声输出有关的合格与否问题。再者,声输出测量采用的是经校准水听器的声场扫描法,设备复杂、笨重、昂贵,操作费时。由于在用B超的自然规律是声输出越用越小,而性能特性是越用越差,故国外向来是只检性能,声输出检测既无必要,又不可行,从来不检。
然而,在征求意见稿中,第一起草单位的几个人却故意选择了最麻烦、最烧钱的方案:基层计量院所不仅要购买属于固定设备的水听器声场扫描系统,而且要购买开放水槽式功率计并加装掩模,其用途仅仅是声输出的所谓“首检”。怎么检,让医院送?把固定设备搬到现场?让医院停止应诊陪着你?而且即使费九牛二虎之力测完了,中低输出的最多还是个“公布”,高输出的连说法都给不出。为何没必要测的反倒测?为何把测的办法舍简就繁、舍贱取贵?仅仅为了“超声源”的象征,如此大动干戈有必要性和可行性吗?深进去仔细一了解,原来是要趁机推销他们研制的东西!这不是拿全国计量部门和医院当猴耍,当“冤大头”吗,实在可气可恨。 |