计量认证和GMP认证

计量认证和GMP认证所关注的计量内容要求一致吗？我们公司明年正是生产，生产前要经过一系列的认证。除了计量认证和GMP认证外还有什么和计量有关吗？那么计量认证和GMP认证对计量管理又有什么不同吗

没听说过生产还需要计量认证的，生产计量产品需要的是计量生产许可证，只有对外承担检测任务的单位才需要通过计量认证。

不是吧，我们总公司每年都有一次计量认证的

是什么机构来计量认证？

什么是计量认证？

　　计量是为实现单位统一及量值准确可靠而进行的科技、法制和管理活动。它属于测量而又严于一般的测量。计量认证是指由政府计量行政部门对第三方产品合格认证机构或其他技术机构的检定、测试能力和可靠性的认证。根据《中华人民共和国计量法》第二十二条、《中华人民共和国计量法实施细则》第七章和《产品质量检验机构计量认证管理办法》中的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构或其他技术机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，取得计量认证合格证书。这里所称的"公证数据"，是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律后果的数据，即除了具有真实性和科学性外，还具有合法性。  
　　从计量认证的法律依据中可以看出：①计量认证制度是我国现行认证工作中通过人大立法的认证制度，在计量法律、法规体系中占有相当重要的地位；②计量认证工作是强制性的，未取得计量认证合格证书的，不得开展产品质量检验工作；③计量认证定位在由省级以上政府计量行政部门考核合格，表明政府对这项工作行使的权限是严格控制的。
　　

消息来源:中国质量报

什么是GMP认证？

    1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。
    2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危，因此药品认证属于安全认证，是属于一种强制性的认证。
    3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP，其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准，我国也有些单位通过了美国FDA认证。
    4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。
    5、 国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的GMP认证机构，其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业，药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。
    6、GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系，要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估，制订出适合本企业 (含国际标准、国家标准、行业标准) 规范的质量管理手册及作业指导书，在学习、培训、运转的不断修正过程中，再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-11-28 17:00 编辑 ]

一般的企业是不需要通过计量认证的，对外界出具公证数据才需要，一般分为强制的和自愿的，强制的一般是国家设置的一些检验机构。自愿主要是一些实验室。我们现在也要通过GMP认证。

我们是制药行业，那么就是说我们如果通过计量认证全凭自愿，而并非国家强制执行了？

可不可以说GMP认证里包括计量这部分呢

应该是这样的,公司每次认证我们计量室都很忙.

哦，那我们公司明年生产前肯定要通过GMP认证的，这个时候认证小组里就包括对计量方面考察的人员对吗

计量只是GMP的一部分，计量是检验和生产的基础，GMP认证肯定会涉及到计量的

是这样的， 要包括的计量室的人员资格。以及文件等

GMP及计量本是相对独立的系统,并无直接的关系,只是计量工作涉及到对GMP工作中QC及生产工艺的检测准确性.

不是吧，我们集团每年都有一次三合一认证的