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FDA对计量工作的要求?(急)

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ll83 发表于 2008-2-2 10:08:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
FDA对计量工作的要求
qianlima 发表于 2008-2-2 14:04:23 | 显示全部楼层
FDA对计量器具的检定要求与国内不相同,国内的计量器具强检则必须由政府计量部门检定,其他仪器则不能自较的则只能送往计量所进行校准。国外的要求则是只要你有完善的计量所资质审核和完整可行的校准纪录即可,没有什么强检之类的概念。
 楼主| ll83 发表于 2008-2-3 12:50:45 | 显示全部楼层
我们马上要过这个审查了,对管理方面和证书有什么要注意的呢?怎样做能符合FDA的要求
zlkyjl 发表于 2008-2-19 10:27:37 | 显示全部楼层
关键是要有管理方面的程序、制度等文件
 楼主| ll83 发表于 2008-2-21 08:45:39 | 显示全部楼层
对现场的管理有什么要求吗?
roland2008 发表于 2008-2-27 10:07:52 | 显示全部楼层
还是FDA比较民主,国内的企业现一般都是送检,没什么强检\非强检区别,内部计量还要考核建标,挺麻烦的,所以只好掏钱了
vincentylh 发表于 2008-10-14 16:04:16 | 显示全部楼层
上星期我们公司FDA审核,查到证书的问题,只是对检测机构的资质提出异议,后来我们领导给顶回去了。
 楼主| ll83 发表于 2008-10-16 16:09:58 | 显示全部楼层
为什么会提出异议呢?怎么解释的?
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