A.3.8 为物理和工程特性定值的物质
物理和工程特性标准物质的溯源性的范围是从由真正的SI基本单位或导出单位的物理表达式(校准测量系统或控制生产过程时人为转换形式)到鉴定仪器工作的由公式或国际协议规定的替代物。对一个标准物质其溯源性是清晰明了的,例如 对于象约瑟夫结这样的标准物质。该人工样品是一个基本的量子物理现象的实现。按照定义,它代表了电压。相反,对洛氏硬度标准样品试块来说,要证明其与SI单位制的联系是另一回事。因为洛氏硬度标尺是依据规定的基准为试验机任意设置的。所以它是可以并且确实变化的,它的溯源性只能以试验机的性能标准来表述。而这个标准又是依据试验来制定的,并为国家或国际协商认可的。由此类标准物质支持的计量学溯源性是很难以证明的,但是为了给越来越多的自动化设备或机器人控制的测量体系提供溯源性,此类标准物质是十分重要的。
像化学组成的标准物质一样,许多物理特性和工程特性的标准物质(例如pH、粒子大小、X-射线衍射等)是消耗品,所以是以一批的形式定值的,并以合适大小的商业包装储存。但是,还有一类标准物质,其包装设计与标准物质本身几乎是同样重要的。例如在光电子领域,一个光纤维直径标准物质的铝金属外壳或为共面波导的砷化镓基体的热栅已经被设计成最适合对其所需定值参数进行测量,它只能连接在特定类型的仪器上,能妥当地运作,而且是坚固的能在长时间内稳定地给出重现性结果,而且在不使用时能够对其进行良好地保护。当然这些要求适用于所有的有证标准物质。但是标准物质运用于高科技领域时需要有更多的经验。
应当注意,许多物理和工程特性的标准物质都是单独测定或校准的,在证书中分别注明了有效期。该信息符合ISO指南31,但是对非消耗性标准物质却是不足够的。一些可多次使用的标准物质,当其它要求均满足时,这些标准溯源的有效性也是不确定的。扫描电镜标准的早期阶段 ---- 测微仪就是这种情况。但是为了符合现行国际质量体系的要求,证书均注明有效期。对"可再利用"标准物质,在证书中有必要注明下列信息:当有效期到期时是应被更换还是再校准。如果建议再校准时,证书中还应注明在何处可得到此类服务(例如到标准物质生产者或认可的实验室)。
A.3.9 分子生物学标准物质的应用
最近几年里,在分子生物学的科学领域的工作得到显著的进展。在特有的研究领域,技术已发展到可在诊断和预防疾病方面提供测量程序和手段,在法律事务和有法医科学提供服务,并且控制基因工程的食品或药品(必须被批准)。很明显,许多新的标准物质是需要的。但是工作的复杂性是最近才认识到的。分子和微生物有机物的化学是复杂的,并且通常物质本身也是难以分析、处理、包装、贮存和定值的。即使有昂贵的保护措施,材料的稳定性也是值得怀疑的,因为在材料的内部变化是持续发生的。也就是说,当保存在严格控制的环境条件下,已鉴定的种类仍在发生自然的变化。对任何有证的标准物质不可避免的变化并不是其显著的特征,但是在处理这些物质时必须考虑。在生物学家和生物物理学家的帮助下,我们具有洞察物质发生变化的大小及其可预见性的能力。例如在法律事务中经常使用的DNA 的纵断面标准物质会随时发生变化,因此必须对其进行持续的再检验。但是,通过了解细胞组成的生物学,几年来一直进行着再检验计划。从DNA 纵断面标准物质的经验证明分子和微生物标准物质是确实有效的。但是,这项工作仍然仅限于少数几个国家计量机构和更少的商业团体,这些机构具有鉴定标准物质所需的一系列的科技和财政上的资源。
Bibliography
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[2] ISO 3534-2:1993. Statistics-Vocabulary and symbols-Part 2:Statistical quality control.
[3] ISO Guide 32:1997, Calibration in analytical chemistry and certified reference materials.
[4] ISO Guide 33:1989, Uses of certified reference materials.
[5] ISO 9000 compendium:1998, International Standards for quality management.
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[7] GUM:1995, Guide to the expression of uncertainty in measurement (issued by ISO,IEC,BIPM,IFCC,IUPAC,IUPAP and OIML).
[8] Accreditation for chemical laboratories - Guidance for the interpretation of the EN45000 series of standards and ISO Guide 25. Eurachem Guidance Document No.1/WELAC Guidance Document WGD2,1st edn.,April 1993 |