全国医学计量技术委员会2016年年会 暨技术规范审定会

11月31日至12月1日，全国医学计量技术委员会2016年会暨技术法规审定会在南宁举行。中国计量科学研究院副院长宋淑英出席会议并致词，中国计量科学研究院医学与生物所所长、全国医学计量技术委员会秘书长刘文丽作了委员会2016年工作汇报及换届说明，五十多位来自全国的医学计量技术委员会委员和技术专家参加了会议。

本次会议对《呼吸机校准规范》、《医用输液泵和注射泵校准规范》修订稿和新制定的《多参数监护仪检定规程》、《角膜曲率计检定规程》报审稿进行了审定，各位委员对审定的技术法规进行了严格地审查和热烈地讨论，逐字逐句地推敲，不放过每个细节问题，使通过审定的技术法规更合理、更规范、更完善，同时具有可操作性。通过各位委员和专家的审查，对这四个技术法规都提出了修改意见，待完成修改工作和相关程序后将上报国家质检总局批准发布。

这些设备无一属于“医学计量器具”。在国际法制计量的历史上，曾经被列为“医学计量器具”的只有体温表、血压计、心电图机、脑电图机等极少数器械。但从数年前起，国际上均已将该类设备列为“具有测量功能的医疗器械”。作为2014年发布的国家《医疗器械监督管理条例》的执行文件，关于医疗器械的分类规则，也与国际接轨，包含了“具有计量测试功能的医疗器械”。自然，其管理权限属于食药监总局，而非质检总局。

领导都很忙（都在看手机）！

医疗器械应该与时俱进