计量论坛

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

搜索
查看: 198|回复: 0

[资料] 《医用口腔颌面锥形束计算机断层摄影装置(CBCT)X射线辐射...

[复制链接]
发表于 2019-1-12 16:44:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

立刻注册计量论坛 交流工作中的点滴

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
一、任务来源
根据国家质量监督检验检疫总局2014年国家计量技术法规制/修订计划通知“国质检量函[2014]79号”,制定口腔颌面锥形束计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源检定规程。由沈阳计量测试院、固安县朝阳生物科技有限公司、辽宁省计量科学研究院承担编制工作。

二、规范制定的必要性
口腔颌面锥形束计算机断层摄影装置(以下简称口腔颌面锥形束CT)通常用于牙体牙髓疾病、牙周疾病、种植牙术前检查、颞下颌关节结构的检查以及正畸用二维及三维测量等方面。口腔颌面锥形束CT给口腔颌面放射学带来了革命性的进步。它的出现彻底改变了传统口腔颌面放射学设备仅能提供二维图像的历史,可以三维显示病变结构,大大提高了诊断能力。口腔颌面锥形束CT以其相对低辐射剂量、高空间分辨率、可以提供良好的硬组织结构三维图像、检查费用和设备购置费用相对较低等众多优点而日益广泛地用于口腔医学临床。目前国内口腔医学领域正在迅速普及口腔颌面锥形束CT。
目前国内尚没有口腔颌面锥形束计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源的国家标准和计量技术规程,开展相应的检定工作缺乏技术法规依据。为此,由沈阳计量测试院、固安县朝阳生物科技有限公司、辽宁省计量科学研究院组成的编制小组,于2014年申报承担口腔颌面锥形束计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源检定规程的制定工作,并得到主管部门批准。

三、制定过程
2014年,沈阳计量测试院接到任务后,成立了规范编制起草小组,同时拟定了工作方案,如下:
2014.07-2014.12调研相关文献资料。
2015.01-2015.06通过文献整理,初步确定被检定的计量特性和检定方法。
2015.07-2017.06实验测量,确定被检定计量特性的推荐技术指标,并完成相关不确定度评定。
2017.07-2018.09完成检定规范征求意见稿、编制说明、实验报告、不确定度评定示例的编制工作,并递交到技术委员会委员征求意见。
2018.10-2018.12 汇总意见,形成送审稿;经审定小组审议,结合审定意见形成报批稿。

四、规范的主要技术依据
《口腔颌面锥形束计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源》检定规程的编制的主要参考资料和依据如下:
JJF 1001-2011通用计量术语及定义
JJF 1035-2006 电离辐射计量术语及定义
JJG 1026-2007 医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源检定规程
HPA-RPD-065Recommendations for the design of X-ray facilitiesand the quality assurance of dental cone beam CT(computed tomography) systems
DIN 6868-161 Image quality assurance in diagnostic X-ray departments -Part 161: RöV acceptance testing of dental radiographic equipment for digital cone-beam computed tomography
五、规范的主要内容及主要技术关键
        关于适用范围
本规程适用于口腔颌面锥形束CT的检定,不适用于只具有自动曝光条件的口腔颌面锥形束断层摄影装置的检定。
2. 关于引用文件
本规范的制定,在专业术语、不确定表示、格式规范方面主要参照JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》,JJF 1035-2006《电离辐射计量术语及定义》JJF JJG 1026-2007《医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源检定规程》,HPA-RPD-065Recommendations for the design of X-ray facilitiesand the quality assurance of dental cone beam CT(computed tomography) systems,DIN 6868-161 Image quality assurance in diagnostic X-ray departments -Part 161: RöV acceptance testing of dental radiographic equipment for digital cone-beam computed tomography。
3. 关于术语、计量单位
规范中定义了三个术语和一个计量单位。
三个术语如下:
(1)剂量面积乘积 dosearea product(K•A)
在距焦点同样距离测量的有用射束面积与有用射束的横截面内的空气比释动能之乘积。
(2)空间分辨力(率)spatial resolution
在物体与背景在衰减程度上的差别与噪声相比足够大的情况下,CT扫描装置成像时分辨不同物体的能力。
(3)均匀性Homogeneity
整个扫描野中,均匀物质影像CT值的一致性。

计量单位如下:
剂量面积乘积的单位:戈[瑞]平方米,单位符号为Gym2。
4. 关于概述
医用口腔颌面锥形束断层摄影装置(CBCT)X射线辐射源主要由X射线管、高压发生器、探测器、计算机成像系统、控制装置、诊断座椅或诊断床等组成。它根据人体不同组织对X射线吸收系数不同,利用高敏感光子探测技术,由探测器接收扫描层面X射线的衰减值并转化为电流,再经模数及数模转换器由计算机系统处理成不同灰度的像素矩阵显示于电脑屏幕上,从而把探测结果用一系列准确而详细的组织层面图像表示出来,便能得到有关组织结构的立体形象和病变情况,达到诊断的目的。
5. 关于计量特性
作为X射线诊断设备,口腔颌面锥形束CT的主要计量性能包括剂量面积乘积、空间分辨力、均匀性。
        剂量面积乘积即在距焦点同样距离测量的有用射束面积与有用射束的横截面内的空气比释动能之乘积
2.空间分辨力指的是在物体与背景在衰减程度上的差别与噪声相比足够大的情况下,CT扫描装置成像时分辨不同物体的能力。
本规程制订采用调制传递函数(MTF)曲线上10%处的测量值作为空间分辨力指标。用MTF法进行空间分辨力测试的优点是能够提供所有空间频率的详细信息,避免了测试过程中人眼观察等主观因素带来的影响,而且包含了更多的信息。
3.均与性指的是整个扫描野中均匀物质影像CT值的一致性。一幅医学图像要求不应扭曲被测物断面的任何几何特征,这就要求均匀的物质在图像上应有很好的均匀度。即使肉眼观察看不出明显的不均匀,为消除主观评价者间的主观差异,量化的评价方法还是很有必要的。
(1)剂量面积乘积
在标准成人扫描条件下,将测得的剂量面积乘积值归一化至视野16 cm2(即视野为4cm×4cm)下的剂量面积乘积值应不大于250mGycm2。
(2)空间分辨力
调制传递函数(MTF)曲线上10%处的测量值应不小于1Lp/mm。
(3)均匀性
均匀性指标应大于5。
6. 关于计量标准
检定用设备
        剂量面积乘积仪应符合下列要求:
(1)重复性小于1%。
(2)年稳定性不超过±2%。
(3)校准因子的不确定度不超过10%(k=2)。
        模体
模体应符合附录C的要求。
        其他检定用设备
(1)温度计(最小分度值不大于0.5℃)。
(2)气压计(最小分度值不大于100Pa。)
7.检定项目和检定方法
        剂量面积乘积
将剂量面积乘积仪电离室紧贴于射束出线口,射线口位于电离室中心。采用用常规成人条件扫描,扫描区域不应有影像线束的物质,按下式计算剂量面积乘积D_KAP,单位是mGycm2。
D_KAP=M∙N_k∙K_TP(3)
式中:
D_KAP——剂量面积乘积,mGycm2;
M——剂量面积乘积仪测量示值,mGycm2;
N_k——剂量面积乘积仪刻度因子;
K_TP——电离室型探测器温度、气压密度修正。其计算公式为:
K_TP=((273.15+t)/293.15)∙(101.3/p)(4)
式中: ——检定时室内温度,℃
——检定时大气压,kPa。
将所获得D_KAP归一化至视野16 cm2(即视野为4cmx4cm)。
D=(D_KAP∙16)/A(5)
式中:
A——扫描视野面积,cm2。

        空间分辨力
用常规成人条件扫描模体,其周围不应有影响射线束的物质。测量调制传递函数MTF曲线上10%处的值。
        均匀性
将装有等效组织的、直径16cm的模体置于射线野照射中心,用常规成人条件扫描模体,其周围不应有影响射线束的物质。
在所扫描的图像里选取5个感兴趣区域,感兴趣区域面积约为图像面积的2%~3%,感兴趣区域的选取如图1所示。
均匀性指标:H=|P_(m_max )-P_(m_min ) |/(Max{|H_z-H_M |,|H_o-H_M |,|H_l-H_M |,|H_r-H_M |,|H_u-H_M |})(6)
式中:
P_(m_max )——中心区域行像素平均值的最大值;
P_(m_min )——中心区域行像素平均值的最小值;
H_z——中心区域像素平均值;
H_o——上部区域像素平均值;
H_l——左侧区域像素平均值;
H_r——右侧区域像素平均值;
H_u——下部区域像素平均值;
H_M——H_z 〖、H〗_o 〖、H〗_l 〖、H〗_r 、H_u的平均值。


kqCT.rar

155.75 KB, 下载次数: 0, 下载积分: 金币 -1

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

小黑屋|手机版|Archiver|计量论坛 ( 闽ICP备06005787号-1 © 2005-2015 计量论坛——304所 )
电话:0592-5613810 QQ:473647 微信号:gfjlbbs 微信公众:gfjlorg 闽公网安备 35020602000072号

GMT+8, 2019-1-24 06:12 , Processed in 0.128330 second(s), 24 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2016 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表