医用监护仪一定要通过计量检定吗

tjdjzhu · 发表于 2007-6-29 19:15:23

:D 谢谢各位，样机除了送医疗器械检定外，是否还要送计量检定？

jlsts · 发表于 2007-6-30 01:08:02

“医疗器械检定”如果是强检授权计量检定站进行的，本身就是计量检定，如果只是生产厂家取得了许可证和产品监督检验，那不等于已经经过计量检定，就应该送指定的计量技术机构进行送计量检定了。

hongwei.guo · 发表于 2007-7-27 17:19:50

医用监护仪器有很多医学临床需要的特殊功能，如常用监护参数: 心电、呼吸、体温、无创血压、脉搏氧饱和度、有创压，扩展监护参数: 心排量、二氧化碳、麻醉气体、氧气。现在的规程可以检定的项目太少，不很实用建议再更改。

计量单位 · 发表于 2007-7-28 09:56:29

医疗器械检定，属于国家强制检定项目,你单位的医用监护仪，毫无疑问必须要通过计量检定。:)

qiao · 发表于 2007-7-28 16:17:32

样机可以不送医疗器械检定，要送计量检定

tylkn · 发表于 2007-8-4 11:12:35

由于我国的强检计量器具目录制定的比较早，监护仪并没有列入目录，所以监护仪并不是强检计量器具，但是按照理解监护仪应该检定，毕竟是用于医疗卫生的计量器具，对患者和医院来说，通过检定确认使用的监护仪合格与否是非常重要的。关于医疗器械检定可能是药监局的一种职能，计量检定一般针对使用的计量器具，如果是新产品应该进行型式鉴定和样机试验.

lijiangli · 发表于 2010-7-20 00:06:21

监护仪包含了心电部分，心电是强检的，为了对病人的负责，我觉得监护仪是要检定的！

scy001 · 发表于 2010-7-28 10:08:40

属于国家强制检定项目，需要送相关的计量检定部门

anchenlang · 发表于 2010-7-29 19:05:09

属于国家强检项目，我省就是强检项目，且必须送去检定

redleaf · 发表于 2010-7-31 08:14:47

医疗卫生属于强检项目,应该申请检定

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