中国食品药品检定研究院

中国食品药品检定研究院

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■ 机构定位与历史沿革

中检院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。

• 1950年： 成立中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。
• 1961年： 两所合并为卫生部药品生物制品检定所。
• 2010年： 更名为中国食品药品检定研究院，加挂国家药监局医疗器械标准管理中心牌子，对外使用“中国药品检验总所”名称。
• 2018年： 确定为国家药品监督管理局所属公益二类事业单位（保留正局级）。
  

■ 核心职责与业务范围

• 负责食品、药品、医疗器械、化妆品及包装材料的检验检测工作。
• 承担药品、医疗器械、化妆品质量标准、技术规范的制修订及技术复核。
• 负责生物制品批签发相关工作及化妆品安全技术评价。
• 组织国家标准物质的规划、研究、标定、分发和管理。
• 负责生产用菌毒种、细胞株的检定及实验动物的质量检测。
  

■ 7大国家级中心及重点实验室

国家病毒性肝炎研究中心 国家药监局细菌耐药性监测中心 中国医学细菌保藏管理中心 国家啮齿类实验动物种子中心

国家实验动物质量检测中心 国家麻醉品检定实验室 卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

■ 国际认可与科研成就

• 质量体系： 建立符合 ISO/IEC 17025, 17043, 17034 和 GLP 等多个国际管理体系。
• 国际地位： 拥有WHO药品质量保证中心、WHO生物制品标准化和评价合作中心、WHO传统医药合作中心三大身份。
• 科研获奖： 获国家科技奖34项，其中一等奖6项（如流行性出血热灭活疫苗研究等）。