JJF 2153—2024《强脉冲光治疗仪校准规范》全面解读

JJF 2153—2024《强脉冲光治疗仪校准规范》全面解读

摘要：本文主要阐述了JJF 2153—2024《强脉冲光治疗仪校准规范》的制定背景、适用范围、计量特性及执行过程中的注意事项，旨在指导相关技术人员正确执行该规范，保障医疗美容光电治疗的安全性与有效性。

一、 制定背景
强脉冲光（IPL）是医疗美容领域的重要光电治疗设备，以宽谱强光的特性覆盖了多种表层靶点，广泛应用于嫩肤、祛红、淡斑、脱毛等项目。IPL是一种以脉冲方式发射的强光，具有多色性、非相干性和非平行性。其最后形成的IPL波长一般在(400~1200)nm，主要基于选择性光热作用原理对皮肤浅表色素增加性病变、浅表性皮肤血管性病变进行治疗，并能减少人体多余毛发，减轻皱纹。

由于此前一直没有制定相应的计量技术规范，IPL治疗仪的计量特性难以得到有效保障。为此，江苏省计量科学研究院联合中国计量科学研究院等单位起草了JJF 2153—2024《强脉冲光治疗仪校准规范》。该规范于2024年9月18日发布，并自2025年3月18日起正式实施。

二、 主要内容解析

• 适用范围：适用于输出波长为(400~1200)nm的非相干性高强度脉冲光治疗仪的校准。临床上常称的光子嫩肤、彩光、强光，以及OPT、AOPT、APT、DPL、BBL等，均属于IPL的范畴。
• 计量特性：规范确定的计量特性指标包括：短波长边界、发射窗口面积、能量密度、脉冲宽度、脉冲间隔、脉冲重复时间，以及治疗端面能量输出的重复性、复现性、均匀性。
• 校准标准器具：主要包括能量计、光谱仪、光电探测器、示波器、钢直尺、光学挡板等。
• 校准项目和方法：
  规范中只规定了短波长边界相对偏差的校准方法，而没有对长波长边界进行校准。主要原因是相关医疗标准未做要求，且长波长段能量输出低无明显边界。治疗仪通常通过配置不同波长的截止滤光片（如515~590nm用于色素性及血管性皮损，640nm用于改善皮肤粗糙）来限定起始波长。
  均匀性测量采用常规的5点测量法，能量部分测量则参考了医用激光源的相关检定方法。
  

三、 规范执行过程中的注意事项

1. 能量计的选择

• 应选用无光谱选择性的热电型能量探测器，以确保全波段能量吸收的均匀性与准确性。
• 必须严格确认探测器的损伤阈值参数，防止过载烧毁。
• 有效受光口径应完全覆盖治疗头的发射窗口（一般建议直径在50mm或以上）。
• 需具备较低的测量下限（建议不高于250mJ）和良好的信噪比，以适应均匀性测试时的小孔径取样。
  

2. 光谱仪的选择

• 必须选用阵列式光谱仪，支持外部逻辑触发与单次触发模式，实现全光谱瞬时同步采集。
• 光谱响应范围覆盖(400~1000)nm即可，足以评估短波截止效果并覆盖主要光疗波段。
• 前端必须配置积分球或中性密度滤光片进行物理衰减，避免探测器损坏。
  

3. 光电探测器的选择
光谱响应范围同样覆盖(400~1000)nm，必须配备前端光学衰减系统。溯源时仅需对其上升时间（响应时间）进行校准，无需强制溯源相对光谱响应度。

4. 脉冲宽度测量
个别厂家可能将“脉冲串的时间”定义为脉冲宽度（包含了脉冲间隔），检测时需仔细观察数字示波器的脉冲图形并加以区分。

5. 安全防护
光学危害是主要危险。操作现场必须实施严格的光防护措施，佩戴专用防护眼镜，并确保具备良好的背景照明。检测人员在任何情形下均不得直视光源输出口。

四、 结语
IPL治疗仪的参数准确性直接决定治疗的有效性，并关系患者的健康安全。该校准规范的发布填补了IPL治疗仪校准的空白，有助于减少美容事故的发生，保障医疗美容行业的高质量发展。

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本文内容整理自相关技术文献，为从业人员提供学习和参考依据。

文章原名：JJF 2153—2024《强脉冲光治疗仪校准规范》解读
文章作者：顾加雨，胡志雄，庞侃，曹梦伊，夏勋荣