人血清中C-反应蛋白测量参考方法 (ID-LC-MSMS法)-征求意见稿

本规范建立的人血清中 C-反应蛋白测量参考方法，原理为同位素稀释液相色谱串联质谱测量法。该方法用磁固相萃取方法提取血清中 C-反应蛋白，使用胰蛋白酶将待测血清样品和基质匹配对照品中的 C-反应蛋白酶解成特征肽段；在样品和对照品中加入同位素标记特征肽段作为内标，用于校正进样和质谱响应差异。利用液相色谱仪对酶解后的特征肽段进行分离，再利用串联质谱仪测量 C-反应蛋白特征肽段及其同位素标记特征肽段的离子对信号。以样品中特征肽段与同位素标记特征肽段峰面积比和对照品中相应峰面积比的比值，结合对照品中 C-反应蛋白浓度，计算血清中 C-反应蛋白的浓度。