国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）-征求意见稿

《国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）》
公 开 征 求 意 见
来源：工业和信息化部科技司　|　截止 2026 年 9 月 23 日

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工业和信息化部科技司就《国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）》（征求意见稿）公开征求社会各界意见。《指南》提出到 2028 年制修订脑机接口领域标准 40 项以上、牵头及参与研制国际标准 10 项以上，到 2030 年累计研制标准 80 项以上。

征求意见稿共 11 页，标准体系涵盖基础共性、硬件、软件与算法、数据与通信、产品与系统、行业应用、安全/治理 7 个部分。其中多项内容与计量测试技术相关，现将相关章节梳理如下，供业内参考。

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一、与计量技术相关的章节

• 测量项目和方法（基础共性，第5页）
  　基础共性标准主要包括术语、归类、测量项目和方法、参考架构、典型范式、测试评估等方面的标准。
• 测试评估标准（基础共性，第5页）
  　规范脑机接口软硬件、算法、数据以及产品、系统和服务的成熟度、适配度、可靠性、稳定性、系统效率、质量等方面测试及量化评估的指标要求，包括功能性能测试规范、评估原则标准、数据质量多维度测试、信号模拟与生理环境模拟等测试装置标准，以及结构表征与测量、电磁兼容及多因素环境适应性等标准。
• 电极标准（硬件，第6页）
  　规范脑机接口电极材料、分类与性能、电极设计与规范等技术要求，包括电极材料合成工艺、生物相容性、化学稳定性、电磁兼容、磁共振条件安全、耐腐蚀性、力学特性及导电性能，不同位置的电极特性，电极设计与电气参数等标准。
• 关键仪器标准（硬件，第6页）
  　规范脑机接口关键仪器的技术要求，包括多模态检测、电刺激调控、电极植入等核心设备、外围检测设备标准。
• 芯片标准（硬件，第6页）
  　规范脑机接口芯片性能、生物安全、互联接口与通信协议等技术要求，包括采样信噪比、刺激精度与模式、生物干扰抵抗、电极引脚电流控制、温度控制与散热规格等标准。
• 模组器件标准（硬件，第6页）
  　规范脑机接口基础硬件、核心组件、电池等功能模块或外部相关设备的技术要求，包括密封性、微纳尺度表征与测量、供电能耗、可靠性、安全性等标准。
• 医疗器械类脑机接口产品与系统标准（产品与系统，第8—9页）
  　规范符合脑机接口医疗器械定义的相关产品与系统，包括专用测试方法和装置、适配训练等共性技术要求，以及侵入式与非侵入式整机设备、电极、信号采集处理控制器、执行装置等部件的安全与性能要求。
• 安全标准（安全/治理，第11页）
  　规范技术、产品、系统、数据、应用、服务等全生命周期的安全要求，包括无线电、安全阈值、故障防护机制等软硬件安全标准，侵入式、非侵入式整机安全标准，以及数据安全和隐私保护等标准。
  

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二、文件信息与反馈方式

文件名称：国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）（征求意见稿）
组织编制：工业和信息化部科技司
公示时间：2026年8月25日至2026年9月23日（共30天）
联系电话：010-68205241
原文链接：工业和信息化部官网

反馈方式：填写《征求意见反馈信息表》（公告附件2），发送至 kjbz@miit.gov.cn，邮件主题注明"国家脑机接口产业标准体系建设指南征求意见反馈"。

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三、参与建议

上述章节涉及测量项目与方法、测试装置、电极电气参数与导电性能、采样信噪比、微纳尺度测量、安全阈值等内容，与生物电测量、电磁兼容、微纳测量、医学计量等计量专业方向相关。各单位可结合自身技术能力，就测量方法、测试装置技术要求、校准要求、量值溯源、测量不确定度等方面研提意见。

编者按：征求意见稿在上述章节中已提出测量项目、测试装置、电气参数等要求，量值溯源、测量不确定度评定等内容尚未展开，可作为补充建议的方向提出。

建议关注单位：各级计量科学研究院（所）中从事生物电学、电磁兼容、医学计量、微纳测量等方向的实验室，第三方检测与校准机构，脑机接口整机及电极、芯片企业的计量与测试部门。

征求意见期共 30 天，2026 年 9 月 23 日截止，逾期不再受理。

拟提意见的单位，欢迎在本帖留言说明拟提方向，便于同行相互参照、避免意见重复或冲突。