医疗卫生机构计量质量保证体系的建立与完善

为了进一步加强江苏省医疗卫生机构的计量基础工作，建立健全医疗卫生机构计量保障体系，提高医疗卫生机构计量管理水平，确保医疗服务质量，江苏省质量技术监督局与省卫生厅联合发文，要求医疗卫生机构按文件要求，建立计量保证体系，并向各市或县技术监督局申请计量确认，由各市、县技术监督局、卫生局联合对申请确认的医疗卫生机构进行审核。此项工作的开展，大大加强了我省医疗卫生机构的计量管理工作，建立健全了医疗卫生机构的计量质量保证体系，较大幅度地提高了医疗卫生机构的计量管理水平，从而保证了医用计量器具量值准确、检测结果可靠。

    从2000年开始，经过3年左右的时间，南京市已有111家医院通过了计量合格确认。随着时间的推移，有些医疗卫生系统的计量合格确认5年有效期已到，一些单位已通过了计量合格确认复查，一些单位正在计量确认复查工作的进行中。全省大多数地区，特别是市级以上的医疗卫生机构，已把医院计量质量保证体系的有效运行作为搞好医疗卫生计量工作的一项长效措施来抓，促进了我省医疗卫生计量工作的良性发展。

    在计量确认过程中，各家医院均根据《中华人民共和国计量法》及相关法律法规和自身的具体情况，认真地编制了医院的《计量管理手册》，阐明了计量方针和计量目标，并通过建立计量管理负责机构和计量管理网络，健全了计量管理组织机构。根据医院《计量管理手册》的要求，明确计量管理部门的管理地位，规定各类计量管理人员的职责，制定各类计量管理制度，把《计量管理手册》作为本单位计量管理的法规性文件，使医院的计量管理工作实现了制度化、规范化。

    江苏省计量合格确认工作已开展了7年，医疗卫生机构已基本完成了计量确认，有些医疗卫生机构已通过了计量合格确认复查，但是医疗卫生机构计量管理工作仍然存在着一些薄弱环节。计量管理作为医院质量管理的一部分，处在动态运行的状态下。通过计量确认只是进行计量质量系统管理的开始，就计量质量保证体系而言，需要我们持续改进，不断完善和提高。特别是计量管理工作中共同存在的一些薄弱环节，需要我们通过采取具体的应对措施，弥补和完善计量质量保证体系的系统框架，确保计量保证体系的优质、高效运行。根据计量确认工作实践和多年来的计量管理工作体会，我对计量质量保证体系管理工作中需完善的环节作如下分析和大家共同探讨。

    一、医院领导层对计量管理工作重要性的认识需进一步提高

    计量管理是医院管理工作的一部分，但是在卫生行业中与医疗工作相比，仍然存在重视不够的问题。医院领导对于计量管理工作的重要性往往是停留在口头上，特别是一些新的分管领导对计量管理工作的重要性认识还需逐步提高。由于医院的最主要的工作是医疗，领导层的主要精力大多放在医院的医疗、医技等任务上，对于计量管理涉及医疗质量、医疗安全的认识淡漠。作为计量管理人员，我们不但要对全院各科室进行管理，还要向各级领导和全体工作人员积极宣传《计量法》及相关法律法规，在计量管理法规的落实环节上，没有领导层的理解、支持和身体力行是无法顺利进行的。因此，应该在计量合格确认工作中，增加对医院领导的考核。这样既可以了解医院领导对计量管理工作的认识，又可以有效提高医院的计量管理工作力度。

二、提高医院质量管理体系中对日常计量管理工作的要求

《计量管理手册》是医院计量管理的依据，在《计量管理手册》里明确规定了各类人员的计量职责和各项计量管理制度，但是就医院质量管理体系环节上来讲，仍然存在对日常计量管理工作要求不够严格的问题，特别是以下两点：

    1.对计量器具进行动态管理尚待加强

    目前，南京市大多数家医院对强检计量器具管理都比较重视，都能按周期进行强制计量检定。对非强检计量器具根据具体使用情况进行B、C类管理。但计量管理是一个动态的范畴，为了满足临床的需要，计量器具的新增、报停、报废、调拨随时都存在，这就要求计量管理人员对于新增的计量器具要及时向当地县（市）级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申报注册，申请周期检定。对暂不使用或性能出现问题的计量器具应及时办理报停手续，待维修完成申请计量检定合格后，才能投入使用。只有对计量器具进行动态管理，才能真正使计量器具受控，保证强检计量器具周检率达100％，所有计量器具受控管理。然而在日常工作中，往往忽视动态管理，计量器具漏检、不按程序办理报停手续等不时会发生，特别是计量器具检修后报检才能使用的制度落实，需要下功夫抓落实才能解决。

2.计量保证体系进行定期审核等持续改进措施需要督促落实

为了计量质量保证体系正常运行，持续有效，确保计量方针得到贯彻执行，计量目的得以实现，在计量管理手册中，大多数医院把本院的计量质量保证体系审核的时间定为每半年一次。但在去年全省计量执法大检查工作中发现，大多数医院对计量体系运行的重视程度不够。计量质量保证体系的审核由分管院长负责领导，由计量监督小组负责组织实施医院内部计量体系审核工作。审核全院各相关部门是否严格执行《计量管理手册》的要求，并填写计量内审检查表，由计量主管部门监督相关部门对整改内容的实施。这样才能保证医院计量保证体系的有效性。

为了满足医院不断增长的临床需求，医疗仪器设备增加、更新、报废和医院人员的变动时有发生。在实际工作中发现《计量管理手册》中的有些条款不是很合理合法，这就要求我们对《计量管理手册》进行评审，对查出的不符合项进行整改，并由提出科室填写计量管理手册修改页，上报计量主管部门审核，并报批准生效，受控发放。必要时需对《计量管理手册》进行再版。这样才能保证医院计量管理的法律性文件的合理性及合法性。

计量管理是医院质量保证体系中重要的管理项目，只有严格按照《计量管理手册》的要求，定期对本院的计量保证体系进行审核，通过持续改进，才能保证医院计量管理工作的有效运行。

三、计量管理人员的法律意识、自身素质和工作责任心需要进一步加强

专职计量员是医院计量管理的核心人物之一，医院计量管理工作的好坏直接与专职计量员与兼职计量管理人员的法律意识、自身素质和工作责任心密切相关。

由于工作需要，一些医院的计量管理人员进行了调整，这就要求我们专职计量管理人员，不但要不断的提高自身的素质，还要在院科两级的领导下，在医院内通过讲座、考试等形式提高兼职计量员的计量管理意识和素质，使大家明确各自的职责，不断提高全员的计量管理意识。

从目前各个单位的情况看，计量管理人员的法律意识、自身素质和工作责任心需要进一步加强。计量管理管理人员的工作责任心，直接关系到计量管理工作的质量。分管院长、主管部门负责人、专职计量员及兼职计量员是构成本院计量管理网络的各个节点，只有明确各自职责，大家都具有工作责任心，才能使计量管理网络运行通畅。

四、计量管理工作的质量考核意识需要进一步提高

通过计量确认的每家医院在各自的计量管理手册中都编制了计量管理工作考核、奖惩制度，但在实际工作中，还有相当一部分的医院没有真正的按照计量工作考核、奖惩制度的要求去做。在平时的工作交流中发现，有的医院这方面做的比较好，他们完全将计量管理纳入医院质量控制的基础考核中。考核内容包括：计量器具是否账物相符；标志管理是否完整；是否正确使用计量单位等。并将考核结果直接与经济挂钩。通过将计量管理与质量考核挂钩，提高了计量管理人员及临床科室对计量管理工作的重视。

五、进一步提高计量质量保证体系的要求

江苏省医疗卫生系统计量合格确认工作已开展了7年，有些医疗卫生机构计量管理工作一直做的比较好，特别是一些三级医院，可以将计量质量保证体系的要求提高一步，申请计量保证确认。随着我国加入WTO和目前医疗卫生行业竞争日趋激烈的新形势，实行国际标准的质量管理体系认证，是与国际接轨的有效措施，目前我国的医院已经、正在或将要通过ISO9000族质量管理体系认证。通过计量保证确认，使医院计量管理工作质量得以保证。从而为临床工作提供了更可靠的计量设备保证。应该说，通过计量保证确认审核，为医疗卫生系统实施ISO9001质量管理体系打下了良好的基础。

六、计量监督管理人员和计量检定人员的业务、技术水平有待进一步提高

计量监督管理人员的业务水平直接影响计量监督执法的效果，只有熟知相关法律法规，了解医疗卫生计量工作方面的知识，才能正确执法。否则就影响了计量监督管理力度，影响了计量法的权威性和严肃性。而计量检定人员的技术素质的好坏直接影响着医疗计量器具的计量检定结果，由于各类医疗仪器设备发展迅速，这就要求计量检定人员不断的学习。否则就会影响计量监督管理人员依法加强计量监督管理的力度。

七、医疗仪器设备计量检定规程的制定需跟上医疗仪器设备发展的要求

由于现代医学诊断、治疗设备的飞速发展，各种新的医学计量器具应运而生。如磁共振、DSA、DR、呼吸机、麻醉机、血液透析机等。它们的好坏，直接影响到对病人诊断的准确性，治疗的有效性，抢救的成败性。因此，对这些医学计量器具的检测就显得尤为重要。但是，这样重要的医学计量器具，我国目前还没有制定出相关的计量检定规程，开展检定没有技术依据，即使开展了也只能作为测试或校准，没有法律效力。

八、检测设备和检测技术手段有待进一步更新和发展

医学计量器具相对于其他计量器具科技含量较高，更新换代较快。而我们的社会公用计量标准和检测能力明显跟不上医学计量器具的发展，满足不了社会经济发展和科学技术进步的需要，这就需要计量技术监督部门和计量院共同努力，满足医疗卫生发展的需要。

医疗机构计量保证体系的建立， 大大加强了医疗卫生机构的计量管理工作，建立健全医疗卫生机构的计量质量保证体系，较大幅度地提高了医疗卫生机构的计量管理水平，从而保证了医用计量器具量值准确、检测结果可靠，它是医院医疗服务质量的保证，从而使医院质量管理体系更为完善。

你是干吗的？你怎么对医疗卫生机构的计量管理工作这关心哩？