《空气微生物采样器校准规》征求意见稿

酱里个酱

《空气微生物采样器校准规范》（征求意见稿）
                        编制说明
一、任务来源
根据国质检量函[2015]146号国家质量监督检验检疫总局《关于做好国
家计量技术规范制修订工作有关事项的通知》要求，由河北省计量科学研究所会同中国计量科学研究院和江苏诺达净化科技有限公司共同制订《空气微生物采样器校准规范》。
二、规范制定的必要性
空气微生物采样器是专门用于采集空气中微生物的采样仪器，它基于安德森采样原理，按一定流量抽取空气，使气流中的微生物粒子加速撞击到营养琼脂培养皿表面，经培养形成肉眼可见的菌落，计数菌落数并根据采样体积计算空气中微生物浓度。
空气微生物采样器可以用于监测普通空气环境和洁净空气环境中微生物指标。监测普通空气环境使用的空气微生物采样器一般采用六级安德森采样器；监测洁净空气环境中微生物使用的空气微生物采样器一般采用第五级安德森采样器（该类空气微生物采样器国内通常称为浮游菌空气采样器）。
该仪器广泛用于疾病预防控制、环境保护、制药、发酵工业、食品工业、生物洁净等环境的空气微生物数量及其大小分布的采样监测，以及有关科研、教学部门做空气微生物的采样研究，为评价环境空气微生物污染的危害及其治理措施提供科学依据。
当今空气微生物污染所造成的严重伤害，已越来越受到重视，因而对各种空气污染采样、污染采样监测的需求就更加迫切。
目前，国内外尚无通行的空气微生物采样器计量校准方法，为了提高和保证空气微生物采样器采样结果的准确性，实现各厂家的空气微生物采样器的检测结果的可比性，通过制定空气微生物采样器校准规范，实现仪器的校准，保障我国空气微生物采样器测量结果的量值具有溯源性、可靠性。
三、《空气微生物采样器校准规范》制定过程
  1.2014年10月，起草小组向全国生物计量技术委员会秘书处提交了《空气微生物采样器校准规范》计划任务书。
2. 2015 年4 月国家质量监督检验检疫总局计量司批准全国生物计量技术委员关于《空气微生物采样器校准规范》的立项。项目正式启动。
3. 2015 年 8 月《空气微生物采样器校准规范》起草小组就规范的架构设定、
校准项目等广泛听取了有关专家的建议和意见。专家来自生产厂家、应用客户
等各方面，提出了许多建设性的意见和建议。
4、2016年5月，起草小组完成了《空气微生物采样器校准规范》征求意见稿，6月7日，规范主要起草单位河北省计量科学研究所聘请全国生物计量技术委员会王晶秘书长及有关专家、生产企业代表共10余人，召开了《空气微生物采样器校准规范》征求意见稿预审会，预审会上就标准物质及校准项目等重要校准内容达成共识，会后起草小组进行了实验，形成了新的征求意见稿。
四、规范制定的主要技术依据及原则
（一）依据
根据JJF 1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》，参考了GB/T 16293 - 2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》、  ISO14698-1 2003《生物污染控制总则》等文件。
（二）原则
1．架构
根据 JJF 1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》的要求，本规范架构上包括封面、扉页、目录、引言、范围、引用文件、概述、计量特性、校准条件、
校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔、附录几个部分。
2．计量特性确定原则
根据空气微生物采样器的结构及特点、空气微生物采样器在实际中的应用和仪器生产厂家提供的信息并参考JJG956-2013《大气采样器》、ISO14698-1 2003《生物污染控制总则》等文件确定空气微生物采样器的计量特性。
3．校准设备及标准物质选择的原则
参考JJG956-2013《大气采样器》、ISO14698-1 2003《生物污染控制总则》的附录B 空气采样器验证的指导原则，实验研究过程中使用了流量标准器或装置，秒表，枯草杆菌黑色变种标准物质、粘质沙雷氏菌标准物质，单分散气溶胶发生器， 膜过滤法空气微生物采样器， 空气微生物采样器采样效率校准仓，CO2微生物恒温培养箱。
五、规范制定说明
《空气微生物采样器校准规范》包括封面、扉页、目录、引言、范围、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果、复校时间间隔以及附录几个部分，根据 JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》撰写。
1. 引言
本规范依据JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》、JJF 1001- 2011《通用计量术语及定义》的规定编写。本规范的主要技术指标参考了GB/T 16293 - 2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》和ISO14698-1 2003《生物污染控制总则》的附录B 空气采样器验证的指导原则。
2.  范围
本规范适用于安德森撞击法原理（包括筛孔式、放射狭缝式、离心式等）空气微生物采样器的校准。
3.  概述
本部分主要空气微生物采样器的组成、用途、原理等进行了简要描述。
4 .计量特性
本部分规定了空气微生物采样器的计量特性，根据对仪器工作原理的分析及
对生产厂家和用户的调研，校准项目包括流量示值误差、重复性 、稳定性、计时误差、采样物理效率。
5．校准条件
本部分主要规定了空气微生物采样器校准时需要满足的环境条件，以及使用
的标准物质及其他设备。实验室环境应当满足仪器安装的要求，不得存在强烈的机械振动，校准时实验室温度应当控制在（20±2）℃，相对湿度30%～80%。
6．校准项目和校准方法
本部分对空气微生物采样器校准时进行了详细描述，具体内容见规范正文。

7．校准结果的表达和复校时间间隔
经校准后的空气微生物采样器应填发校准证书，校准证书应符JJF1071-2010 中 5.12 的要求，参照附录 C 给出校准项目名称、测量值以及扩展不确定度。复校时间间隔原则上由用户决定，建议不超过 1 年。
8．附录
本部分主要对测量结果的不确定度评定示例、校准记录格式、校准证书内页格式等进行了具体的描述和规定。

《空气微生物采样器校准规范》起草小组
2016 年8月

123123asd25

终于出来了

lyan54

找这份意见稿很久了 感谢

seth158

JJF  空气微生物采样器  正式发布了吗？查询不到。。

seth158

seth158 发表于 2020-1-15 09:40
JJF  空气微生物采样器  正式发布了吗？查询不到。。

JJF 1826-2020  空气微生物采样器校准规范