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关于宁夏衡通计量检测有限公司行政处罚违法事实的通报
一、 基本案情概述
2025年5月27日,当事人取得《中华人民共和国法定计量检定机构计量授权证书》(宁东)法计(2025)001号。授权项目包括多参数监护仪、血压计和血压表、无创电子自动血压计共14项;授权区域为宁东能源化工基地。
二、 具体违法违规事实
- 多参数监护仪检定违规:
自2025年8月27日至2026年2月3日,C医院骨科、外科、内科、儿科及A、B医院共计使用心电监护仪监测病人4608人次。当事人在未按计量检定规程实施检定后,于2025年5月27日、28日及6月4日检定后至2026年1月30日检查时止,共使用心电监护仪监测病人4365人次。
- 当事人对上述74台病人监护仪依据JJG1163-2019规程实施计量检定,仅使用智能化心脑电图机电压检定仪、无创血压计检定仪计量标准器具,未使用脉搏血氧饱和度和模拟仪计量标准器具。
- 检定中仅对心电、无创血压检定项目实施测量检定,未对脉搏血氧饱和度检定项目实施测量检定。
- 当事人的计量检定不符合《中华人民共和国计量检定规程》(JJG1163-2019多参数监护仪)7.2、7.3的有关计量器具及配套设备的规定。
- 血压计和血压表检定违规:
2025年7月2日检定当日至2026年1月服务单位B医院使用23台血压计。当事人对上述41台血压计依据JJG270-2008规程实施计量检定,而检定中仅对外观、零位误差、血压计的灵敏度、气密性、示值误差检定项目实施测量检定,未对血压表指针偏转平稳性检定项目实施测量检定。
- 当事人的计量检定不符合《中华人民共和国国家计量检定规程(JJG270-2008)》血压计和血压表5.2有关检定项目的规定。
- 出具不符合规定的检定证书:
- 2025年5月27日至8月27日期间,共出具不符合计量检定规程的宁夏衡通计量检测有限公司检定证书115份。
- 2025年8月6日向A医院邮寄送达不符合《中华人民共和国计量检定规程》(JJG1163-2019)有关规定的医疗器械计量器具检定证书42份。
- 2025年8月6日向C医院邮寄送达不符合《中华人民共和国国家计量检定规程(JJG270-2008)》有关规定的检定证书18份。
- 2025年8月11日A、B医院收到不符合规定的病人监护仪检定证书42份和血压计/表检定证书18份。
- 2025年8月11日收到中国中检西北公司寄来的B医院血压计和血压表医疗器械计量器具检定证书23份。
- 2025年9月22日向C医院邮寄送达不符合规定的检定证书30份。
- 2025年9月24日向C医院邮寄送达不符合规定的检定证书2份。
- 2026年1月20日C医院收到病人监护仪医疗器械计量器具检定证书32份。
三、 造成的后果与影响
当事人共送达不符合计量检定规程的宁夏衡通计量检测有限公司检定证书115份。由于当事人实施上述74台病人监护仪计量检定中,未严格执行计量检定规程要求,遗漏脉搏血氧饱和度检测项目实施,造成服务单位的41台血压计量值传递不全面。
两家服务单位A、B医院自检定当日至2026年1月服务单位A医院使用41台血压计,未单独收费,使用时间无法统计。当事人实施被服务单位的115台计量器具计量检定后,不能保证:
- A医院42台病人监护仪(多参数监护仪)计量器具量值传递的可靠性;
- C医院32台病人监护仪(多参数监护仪)计量器具量值传递的可靠性;
- A医院18台血压计计量器具量值传递的可靠性;
- C医院23台血压计计量器具量值传递的可靠性。
综上,共影响3个被服务单位的115台计量器具量值传递的可靠性。 |