《CNAS医学实验室认可》评审中计量要素常见问题与改进对策

文献信息

论文标题：医学实验室认可评审中计量要素的常见问题与改进对策
来源：《计量科学与技术》2025年

关键词

计量学；评审；医学实验室认可；计量要素；改进对策

摘要

在中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对医学实验室认可评审过程中，计量要素是确保检测结果准确可靠的重要环节，也是评审中的关键内容。系统分析了当前医学实验室在计量要素管理中存在的常见问题，主要包括仪器设备校准不规范、计量器具未按期检定、量值溯源体系不完善、人员计量意识薄弱、计量记录不完整或缺失等问题。这些问题不仅影响实验室的认可通过率，还可能对临床诊断和患者安全构成潜在风险。

核心要点

• CNAS评审中计量要素是关键考核内容，直接影响认可通过率
• 常见问题Top5：仪器设备校准不规范、计量器具未按期检定、量值溯源体系不完善、人员计量意识薄弱、计量记录不完整或缺失
• 计量要素管理问题不仅影响认可通过率，还可能对临床诊断和患者安全构成潜在风险
  

对CNAS认证工作的启示

虽然论文聚焦医学实验室，但其中的计量要素管理问题对各类校准实验室同样适用：

• 建议建立仪器设备校准台账，确保校准周期合规
• 量值溯源链条应完整可追溯至国家计量基准
• 计量记录的完整性和规范性是评审高频扣分点
• 加强全员计量意识培训，特别是非计量专业背景人员