全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准（2011—2015年）

全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准

（2011—2015年）

一、通用检验实验室

1、物理检验实验室

    

序号

      

设备名称

      

仪器设备技术参数

      

数量（台/套）

  
    

1

      

渗透压仪

      

测量范围：（mOsm/kg）0～3000；

  

精度 ＜500时：2mOsm/kg；＞500时：0.5%

      

1

  
    

2

      

表面粗糙度样块

      

Ra： 0.05μm～6.3μm

      

1

  
    

3

      

扭转试验机

      

量程：36000圈，精度：0.5%

      

1

  
    

4

      

声级计

      

量程：25dB～140dB 精度：0.5dB；

      

1

  
    

5

      

比重计（重表）

      

精度：±0.1

      

1