上海市药品检验研究院

上海市药品检验研究院

1. 机构地位与历史
上海市药品检验研究院（简称：上海市药检院；同时挂牌：中华人民共和国上海口岸药品检验所）成立于1953年。它是国家最早设立的口岸药检所之一，承担着中国约 35% 的进口药品通关备案和检验任务。

2. 主要职责
该院承担多项国家级和省级法定检验任务：
* 口岸检验：负责上海口岸进口药品的准入检验。
* 批签发：作为国家授权的生物制品（含疫苗）批签发机构。
* 标准制定：参与《中国药典》标准的制定与修订，承担监督抽检。
* 注册核查：负责新药及化妆品注册备案的复核检验。

3. 技术实力与资质
院内拥有近400名专业技术人员，配备价值约6亿元的高端设备。通过了cnas认可，并被评估为 WHO药品质量控制标准实验室，检测报告具有国际公信力。

4. 办公地址
* 张衡路总部：上海市浦东新区张衡路1500号
* 宜山路办公区：上海市徐汇区宜山路728号