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计量技术机构检测与疾病预防控制中心检测的异同

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ycjlzxj 发表于 2007-8-12 22:46:33 | 显示全部楼层 |阅读模式
计量技术机构检测与疾病预防控制中心检测的异同

      根据《计量法》和《放射性同位素与射线装置放射防护条例》的规定,医院应分别接受计量部门对计量器具的检测和疾病预防控制中心对放射装置及场所(环境)的检测、监督和指导。作为医院的计量管理部门,弄清这两个部门的异同,对于医院如何在两个部门的监督指导下,做好医疗仪器的管理工作具有重要意义。
一、共同之处
  1.是政府行为
质量技术监督局与卫生局都是政府的一级组织。代表政府负责行政区域内有关方面工作的监督管理,是政府的职能部门,是政府行为。
计量部门是质量技术监督局依法设置的一个重要职能部门。计量技术机构是其下属部门。质量技术监督局负责对计量进行监督和管理,计量技术机构负责计量器具的检测。
疾病预防控制中心是卫生局所属部门。它由卫生局授权,代表改府负责本行政区域内医疗机构的监督和管理及射线装置场所(环境)的检测和人员防护的检测。
  2.有执法监督职责
计量管理部门和疾病预防控制中心将根据国家的相应法律法规履行各自的职能,都具有执法和监督的职责。
  质量技术监督部门依据《计量法》、《标准化法》、《产品质量法》等法律法规履行职责。而计量管理的职能是贯彻执行国家《计量法》等法律法规,拟订本行政区域内质量技术方面的地方性法规和规章。执行、宣传、贯彻国家法定计量单位,组织量值传递,组织建立和管理社会公共计量标准、对计量器具的制造、修理、销售、进口、使用、检定进行监督管理;对计量检定机构、产品质量监督机构和为社会提供公证数据的实验室进行计量认证和监督管理,调解计量纠纷,组织仲裁检定等。
疾病预防控制中心依据《传染病法》、《食品卫生法》、《职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置放射防护条例》等法律法规履行职责。疾病预防控制中心承担着本区域内传染病、慢性非传染病预防和控制,常见病防治(消毒及病媒生物防治,食品、一次性卫生用品等与百姓健康密切相关的生活卫生用品的卫生检测及卫生毒理学测试,劳动卫生和职业病防治),国内外重大活动的公共卫生保障工作等同时承担着对放射性同位素、放射装置、放射防护进行管理的职责。
二、不同之处
  各省、直辖市、自治区质量技术监督局下属的计量技术机构和各省、直辖市、自治区卫生厅(局)下属的疾病预防控制中心分别执行上述的各项法规,因此,在对检测对象的检测内容上是不同的。
  计量技术机构负责检测医疗仪器计量器具的检定和校准。根据《计量法》的实施细则,强制检定的计量器具目录包括医院的血压计、心电图机、超声波、激光治疗仪、医用X射线辐射源等20多项医疗仪器。这些计量器具又分别由国家级的、市级的、区级的技术机构检测。技术机构按专业对所有计量器具进行分类检测。计量技术部门的检侧是对计量器具本身的计量技术指标进行检测。如医用诊断X射线辐射源的计量检测,就是检测X光机所输出的X射线量给出的物理量值是否符合国家的有关规定。
  疾病预防控制中心对医院来讲,除了传染病、慢性非传染病的预防与控制外,还承担对医院环境的保护,对射线装置及场所的检测。它依据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》进行管理,对医院放射科使用的X光机、核医学科使用的同位素、放疗科使用的加速器,进行射线装置场所(周围环境)的检侧。它的检测项目是检测射线装置及场所是否有漏射线超标的情况,检测X光射线装置与操作台、射线装置与门窗、射线装置在室内操作面积内的射线是否在允许范围内等。
  目前,根据国家有关规定,政府对医院所用的医用辐射源和有用线束装置的漏射线测量的这项工作正从卫生部门逐步移交给环保部门。

三、做好特殊医疗仪器的检测工作
  医院的医用X射线辐射源包括医用同位素、医用加速器,X,y等特殊医疗仪器,根据《计量法》和《放射性同位素与射线装置放射防护条例》的规定,需要分别接受计量部门和疾病预防控制中心的检测、监督和指导。其程序是:
  1.根据国务院发布的《放射性同位素与射线装置放射防护条例》的规定,在医院的新建、改建、扩建中,安装后的X光机、CT同位素、加速器等首先要由疾病预防控制中心进行检测。如一台医用X光机安装完毕后,首先应由疾病预防控制中心的检测人员对其机器周围进行漏射线及防护检测。防护检测范围是操作位、控制室门、控制室窗、病房门、邻室,还包括分辨率(高对比度和低对比度)、输出量、输出量的重复性等。防护检测合格后,在仪器上贴上合格标志,出具检测报告,注明检测项目的各项数值,提出检测意见和建议,证明所检参数合格、防护合格。
  2.在疾病预防控制中心的防护检测合格后,此仪器准备使用前,还需由当地计量技术机构的检测人员,根据《计量法》及检定规程,对其射线的性能进行计量检定。计量检定就是通过对空气比释动能率、重复性、半值层、线性、稳定性、分辨力等的检测,研究电压、电流及速度的改变对物理量的影响。如检测X光机,就是检测仪器本身给出的物理量值是否准确。计量检定合格后,贴上合格标志,同时发给检定合格证书。这时X光机才能正式使用,并进人计量检定周期。
                 【北京医院计量办公室  袁淑华]


[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-8-12 23:16 编辑 ]

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ycg402 发表于 2007-9-5 11:39:16 | 显示全部楼层
应该把它放到医院让医院学习学习!!:lol

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ycjlzxj + 1 其实计量也要靠宣传

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ahaogz 发表于 2007-9-21 15:48:09 | 显示全部楼层
医院,除了部队医院外的,对于医疗设备的计量概念基本为零,另一个,经常说是政府对医院的一种强加收费行为,要改变这种观念,难啊! 各位,好好努力吧!
lixianbo8257 发表于 2007-10-5 16:24:17 | 显示全部楼层

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医院计量器具的管理我市身有体会,我从90年开始我市的血压计检测,到后来心电图、 x光、B超的检定,到现在的医用多参数检测,可以说跑断腿,磨破嘴,不过现在不错,局面打开了。
mianyang-li 发表于 2007-12-7 16:03:21 | 显示全部楼层
难是比较难的,一般都从血压计、天平、人体秤等做起。现在争议最大的是医用三源,最特别是X射线辐射源,现在疾控中心不仅检测防护,还依据卫生部WS/T189-1999《医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范》对X射线辐射源进行输出重复性、线性等的检测,与我们开展的检测项目有绝大多数的重复,我们现在是医院不检,我们就派稽查去检查,强制推行;话又说回来,医院又不得不接受疾控中心的检测,否则也要被处罚,收费都不低,难啊!
乔浩 发表于 2007-12-7 22:24:11 | 显示全部楼层
楼上说的在有些地方确实存在,这个主要是要两家坐下来商量,划清职责,达成谅解,如果不成,那就要依据法律规定据理力争!如果咱们示弱,不去再碰这个,以后再想进去就是很难了!我们这里就是两家通过接触比较熟悉了,井水不犯河水,各检各的,我们这里是卫生局下属的职业病防治所来检测防护的,不是疾控中心。
njjl 发表于 2007-12-9 20:55:03 | 显示全部楼层
我们计量部门也要提高自身技术水平,,让我们的证书不仅保护患者,也要对医生或设备维护人员有用。权威不只是“打”出来的,,还有技术交流出来的。我们市医学计量搞的好,一是监管严,二是检测队伍精,设备良。
zxq 发表于 2008-5-18 14:44:48 | 显示全部楼层
原帖由 lixianbo8257 于 2007-10-5 16:24 发表
医院计量器具的管理我市身有体会,我从90年开始我市的血压计检测,到后来心电图、 x光、B超的检定,到现在的医用多参数检测,可以说跑断腿,磨破嘴,不过现在不错,局面打开了。 ...


是啊  我们所要开展其他项目,医院都不买账,就说不属于国家强检项目,我们就没有办法了
像生化分析,血透
zhanghui6540 发表于 2008-5-30 22:45:11 | 显示全部楼层
我们这里已经划分清楚了,环保局检测医院射线的防护,我们计量检测仪器,当然他们测量主要是机器射线量的大小对周围环境和人的影响.,我们测的比较详细.
乔浩 发表于 2008-5-30 23:00:21 | 显示全部楼层

回复 9# 的帖子

张辉,前两天听省院黄成伟所长来我们这里考核的时候说,省局今年没有考虑给县级技术机构考核X光机标准,暂时不准备让上这个项目,你们问一下,别在检定时出什么问题。
fuffn 发表于 2008-6-1 00:04:53 | 显示全部楼层
我们是市级所在02~03年的时候医用三源全部停掉的,市局的工作会议每次都有提到医疗器械的检定问题但都是只见打雷不见下雨.计量行政主管部门不下决心解决这个问题,尤其是国家局不重视这个问题,不拿出解决的方案来是很难全面地、全方位地解决医疗器械的检定问题的。
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