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《数字心电图机》检定规程解读(宁教授还未指导稿)

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发表于 2010-1-29 11:31:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 vandyke 于 2010-2-5 21:36 编辑

《数字心电图机》检定规程解读





张辉

《数字心电图机》检定规程1041-2008颁布实施一年多来,全国无线电计量技术委员会先后在福州、长沙、北京组织举办了宣贯会,笔者有幸参加了长沙的宣贯会,通过会上学习交流,并结合自己的实际工作,现浅谈一下数字心电图机的检定。

一、
检定前的准备工作

众所周知,数字心电图机检定信号幅度很小,特别有些检定项目,易受工频、磁场等环境条件的干扰,如果不排除这些干扰,检定工作将无法进行,因此规程要求检定工作应在无明显干扰的环境中进行,现场应有良好地线。然而在基层检定工作中,尤其是在乡镇卫生院,受条件限制,往往心电图机和B超同在一室,尽管有的医院安装有三线插座,实际上是两线,根本没有地线,仪器也没有外接地线。针对这种情况,在检定现场,首先先要关掉B超等一切可能干扰检定的仪器设备,然后检查数字心电图机的接地情况,因为有些仪器由于自身性能或使用年限的原因,不接地线干扰太大,无法检定,所以在现场环境条件不能满足时,可考虑带回检测室检定。

二、
检定项目

1.内定标电压的检定

如果使用的是内蒙的检定仪,可通过检定仪功能键S+0P2转换导联接到L的引线电极,测量Ⅲ导联记录的方波信号幅度,不必如规程所讲将被检心电图机的“R”电极、“L”电极分别与检定仪的“L”端、“R”端进行转换,这样缩减了检定时间。其他检定项目需要检测Ⅲ导联记录波形的,也可采用上述方法,

2.内部噪声电平

JJF1041-2008检定规程要求应不大于20µV,即要求各导联波形幅度值的径向高度不大于0.4mm,由于幅度值比较小,这在一定程度上造成了测量困难。我们可选择采用比较法,即第一步关闭被检心电图机所有滤波器,关闭检定仪输出信号或处HEELO状态,让数字心电图机在各导联上走纸记录信号。第二步让检定仪输出20µV的正弦波信号,在各个导联走纸记录信号。第三步比较前两步记录纸上各导联前后波形幅度值,可以很清楚目测出大小,从而很容易判断出噪声是否合格。(规程不要求测出实际幅度值)

3.波形识别能力能力与幅度-时间参数

人体心电波形信号含有丰富的高次谐波,放大器对不同频率的信号的放大能力并不是完全一样,也就是说心电图机对不同频率的信号有不相同的增益。因此该项目检定前,也要像检定幅频特性项目一样,一定先要关闭数字心电图机所有滤波器(使滤波器处于不工作状态),否则记录出来的仿真信号波形幅度值比实际值要小许多。这也是要求提醒院方注意的,除非干扰太大,一般情况下给患者诊断病情时尽量关掉滤波。

三、
检定数据的测量

数字心电图机检定,数据测量是否准确是判定仪器合格与否的关键,尤其是波形识别能力能力与幅度-时间参数测量,因为比较繁琐,比较困难,所以更要求检定人员在测量中要认真细致,一丝不苟。

目前有条件的计量检测机构采用的测量工具是万能工具显微镜或数码相机配合计算机处理,能大大提高测量数据的准确度。笔者采用是玻璃分划板放大镜,经济实惠,也完全能满足测量的要求。其测量不确定度评定参见JJF543-2008附录。

一般来说,数字心电图机记录波形的线宽约为0.3mm,上下共两条,有明显差异者极少,因此测量信号幅度参数时应采用JJG543-2008附录E.1(a)所示方法。对于A1ECG信号峰-峰值、A5Q波、A6R波等波形,应以基线中心点为测量一端。这种方法对测量各间期(波宽)也同样适用。

规程附录的几个表,凡标注“粗线框”内的幅度值都比较小,考虑到实际测量困难以及测量误差,故在检定中仅作为信息参考。

四、
对规程的一些探讨

1.内定标电压测量

JJG543-2008与JJG1041-2008虽然测量方法不一致,但测量结果是一致的。笔者认为JJG1041-2008,检定过程连贯,节约记录纸。

对内定标电压测量《心电图机》检定规程为相对偏差,偏差是指实际值对于标称值偏离的程度,相对偏差=(实际值-标称值)/标称值。JJG1041-2008《数字心电图机》为相对误差,表述不够严谨。

2.耐极化电压

皮肤和表皮电极之间会因极化而产生极化电压,这主要是由于心动电流流过后形成的电压滞留。极化电压对心电图测量影响很大,不但会引起基线漂移现象,还会影响心电图机描记波形的幅度。JJF1041-2008耐极化电压检定项目只要求施加±300mV直流电压后,各导联记录和显示的基线应无偏移,笔者认为还应有波形幅度偏差测量,与 JJG543-2008要求一致。

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发表于 2010-2-2 21:19:29 | 显示全部楼层
回复 1# zhanghui6540


    请查阅邮箱
发表于 2010-2-5 15:09:55 | 显示全部楼层
张辉,宁教授修改后的稿子再发一下。
 楼主| 发表于 2010-2-5 20:24:51 | 显示全部楼层
本帖最后由 vandyke 于 2010-2-5 21:36 编辑

回复 3# 乔浩


   

浅谈数字心电图机的检定

《数字心电图机》检定规程1041-2008颁布实施一年多来,全国无线电计量技术委员会先后在福州、长沙、北京组织举办了宣贯会,笔者有幸参加了长沙的宣贯会,通过会上学习交流,并结合自己的实际工作,现浅谈一下数字心电图机的检定。

一、
检定前的准备工作

众所周知,数字心电图机检定信号幅度很小,特别有些检定项目,易受工频、磁场等环境条件的干扰,如果不排除这些干扰,检定工作将无法进行,因此规程要求检定工作应在无明显干扰的环境中进行。检定时,除合理摆放标准器和被检心电图机的位置避免磁场干扰外,现场具备良好的地线必不可少。然而在基层检定工作中,尤其是在乡镇级卫生院,受条件限制,往往心电图机和B超同在一室,仪器没有外接地线。尽管有的医院安装有三线插座,实际上是两线,也根本没有地线。针对这种情况,在检定现场,首先先要关掉B超等一切可能干扰检定的仪器设备,然后检查数字心电图机的接地情况,因为有些仪器由于自身性能或使用年限的原因,不接地线干扰太大,无法检定,所以在现场环境条件不能满足时,可考虑带回检测室检定。

二、
检定项目

1.内定标电压的检定

如果使用的是内蒙的检定仪,可通过检定仪功能键S+0P2转换导联接到L的引线电极,测量Ⅲ导联记录的方波信号幅度,不必如规程所讲将被检心电图机的“R”电极、“L”电极分别与检定仪的“L”端、“R”端进行转换,这样缩减了检定时间。其他检定项目需要检测Ⅲ导联记录波形的,也可采用上述方法,

2.内部噪声电平

JJF1041-2008检定规程要求应不大于20µV,即要求各导联波形幅度值的径向高度不大于0.4mm,由于幅度值比较小,这在一定程度上造成了测量困难。我们可选择采用比较法,即第一步关闭被检心电图机所有滤波器,关闭检定仪输出信号或处HEELO状态,让数字心电图机在各导联上走纸记录信号。第二步让检定仪输出20µV的正弦波信号,在各个导联走纸记录信号。第三步比较前两步记录纸上各导联前后波形幅度值,可以很清楚目测出大小,从而很容易判断出噪声是否合格。(规程不要求测出实际幅度值)

3.波形识别能力能力与幅度-时间参数

人体心电波形信号含有丰富的高次谐波,放大器对不同频率的信号的放大能力并不是完全一样,也就是说心电图机对不同频率的信号有不相同的增益。因此该项目检定前,也要像检定幅频特性项目一样,一定先要关闭数字心电图机所有滤波器(使滤波器处于不工作状态),否则记录出来的仿真信号波形幅度值比实际值要小许多。这也是要求提醒院方注意的,除非干扰太大,一般情况下给患者诊断病情时尽量关掉滤波。

三、
检定数据的测量

数字心电图机检定,数据测量是否准确是判定仪器合格与否的关键,尤其是波形识别能力能力与幅度-时间参数测量,因为比较繁琐,比较困难,所以更要求检定人员在测量中要认真细致,一丝不苟。

目前有条件的计量检测机构采用的测量工具是万能工具显微镜或数码相机配合计算机处理,能大大提高测量数据的准确度。笔者采用是玻璃分划板放大镜,经济实惠,也完全能满足测量的要求。其测量不确定度评定参见JJF543-2008附录。

一般来说,数字心电图机记录波形的线宽约为0.3mm,上下共两条,有明显差异者极少,因此测量信号幅度参数时应采用JJG543-2008附录E.1(a)所示方法。对于A1ECG信号峰-峰值、A5Q波、A6R波等波形,应以基线中心点为测量一端。这种方法对测量各间期(波宽)也同样适用。

规程附录的几个表,凡标注“粗线框”内的幅度值都比较小,考虑到实际测量困难以及测量误差,故在检定中仅作为信息参考。

四、
对JJG543-2008与JJG1041-2008的一些探讨

1.内定标电压测量

JJG543-2008与JJG1041-2008虽然测量方法不一致,但测量结果是一致的。笔者认为:JJG1041-2008的测量方法,检定过程连贯,节约记录纸;JJG543-2008的测量方法,测量结果的不确定度小。前者测量便捷,后者测量准确。实际检定中:测得的误差不大于2/3最大允许误差时,前者较方便;测得的误差大于2/3最大允许误差时,后者较可靠。

按JJG543-2008方法测量时,应避免盲目调整检定,浪费记录纸。正确的方法是:①在检定仪输出1mV时测量波形幅度,并估算偏差。②根据估算的偏差调整检定仪的信号幅度。有经验的操作者一般两次即可达到满意的效果。

对内定标电压测量JJG1041-2008为相对误差, JJG543-2008为相对偏差,偏差是指实际值对于标称值偏离的程度。从物理意义上看,用相对偏差表述内定标电压更为明确。

2.耐极化电压

皮肤和表皮电极之间会因极化而产生极化电压,这主要是由于心动电流流过后形成的电压滞留。极化电压对心电图测量影响很大,不但会引起基线漂移现象,还会影响心电图机描记波形的幅度。JJF1041-2008耐极化电压检定项目只要求施加±300mV直流电压后,各导联记录和显示的基线应无偏移,笔者认为: 考核电图机对信号的放大性能,不仅要看零点漂移的影响,还应看放大倍数对波形幅度的影响。JJF1041-2008的测量方法省掉了叠加的方波,用函数信号发生器直接产生极化电压,可以简化标准器,但不如JJG543-2008所用的传统方法严谨。

                          

发表于 2010-2-5 22:17:16 | 显示全部楼层
JJG1041-2008《数字心电图机》检定规程已颁布实施一年,因为种种原因未能参加规程宣贯,因此对规程理解不是很透彻,非常感谢楼主提供以上资料。
发表于 2010-5-11 23:00:03 | 显示全部楼层
感谢能宣贯一下。
发表于 2010-5-12 09:49:58 | 显示全部楼层
这个可以收藏,谢谢了。
 楼主| 发表于 2010-5-14 12:03:40 | 显示全部楼层
中国计量杂志已经审定完毕,正待刊出。
发表于 2010-6-3 15:57:58 | 显示全部楼层
不懂有地方问了
发表于 2013-3-26 14:02:10 | 显示全部楼层
回复 4# zhanghui6540

谢谢了!11
发表于 2013-7-18 08:32:25 | 显示全部楼层
第二步让检定仪输出20µV的正弦波信号,在各个导联走纸记录信号。第三步比较前两步记录纸上各导联前后波形幅度值,可以很清楚目测出大小,从而很容易判断出噪声是否合格。(规程不要求测出实际幅度值)



这个正弦波信号的频率是多少Hz
发表于 2013-8-7 15:14:13 | 显示全部楼层
第二步让检定仪输出20µV的正弦波信号,怎么不是“20”mV  。输出20µV的正弦波信号,心电图机能记录出来吗?
 楼主| 发表于 2013-8-7 18:24:07 | 显示全部楼层
正弦波信号的频率,我们不用去设置,因为我们主要是要幅度,频率对幅度没有影响,当然,如果你在仪器第1项设置20μv,它的频率是正弦波,默认的是1赫兹,当然你可以改变的!
设置20μv,在心电图机上是可以记录出来的,是这样一条有很小锯齿的曲线,你试试看。
发表于 2013-8-8 13:41:53 | 显示全部楼层
回复 11# yxd192
检定仪有专门测试噪声的一项,不需要设置频率。
发表于 2013-8-8 19:56:38 | 显示全部楼层
回复 13# zhanghui6540


    频率对幅度肯定是有影响的,要不怎么还要检定幅频特性呢
发表于 2018-1-8 11:40:33 | 显示全部楼层
发表于 2021-8-7 09:54:27 | 显示全部楼层
 楼主| 发表于 2021-8-17 10:12:37 | 显示全部楼层
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