《测听设备 阻抗听力计检定规程》征求意见稿

一、任务来源及计划要求

根据国家质量监督检验检疫总局所下达的“关于做好国家计量技术规范制修订工作有关事项的通知”，中国计量科学研究院、中国人民解放军医用声学计量测试研究总站、上海市计量测试技术研究院、河南省计量科学研究院、云南省计量测试技术研究院和天津市计量监督检测科学研究院联合起草了《测听设备阻抗听力计检定规程》。国家质检总局计划项目号：国质检量函【2015】146号MTC13第9项。

二、项目意义

阻抗听力计是一种通过测量人耳的声阻抗或声导纳以了解中耳功能状态的医用测量仪器，属于客观测听仪器。它主要由人耳声阻抗/导纳测量系统、压力系统、声反射刺激系统等部分组成。阻抗听力计已有至少30年的使用历史，是常用的和主要的测听设备之一，目前我国绝大多数城市的大型医院、职业病防治中心、体检中心等单位都配备有阻抗听力计，其数量较多。

目前，现行有效的阻抗听力计检定规程是JJG 991-2004，其主要依据GB/T 15953-1995《耳声阻抗/导纳的测量仪器》，而该国标等效采用IEC1027: 1993 《Instrumentsfor the measurement of aural acoustic impedance/admittance》。而IEC 1027:1993目前已被IEC 60645-5:2004《电声学 测听设备 第5部分：耳声阻抗/导纳的测量仪器（Electro acoustics- Audiometricequipment- Part 5: Instruments for the measurement of aural acoustic impedance/admittance）》替代。两个版本的IEC标准，在主要内容方面是大致相同的，但也有一些变化。

本次修订主要依据IEC60645-5:2004，对该检定规程进行了修订，使其符合相关国际和国家标准的要求。

三、主要技术内容的说明

3.1 本规程制定的主要技术依据

JJG 388-2012 测听设备 纯音听力计

JJF 1001-2011 通用计量术语及定义

JJF 1034-2005 声学计量名词术语及定义

GB/T 3102.7　声学的量和单位

GB/T 3947　声学名词术语

GB/T15953-1995 耳声阻抗/导纳的测量仪器

GB/T16402-1996  声学　插入式耳机纯音基准等效阈声压级

GB/T25498.1-2010 电声学 人头模拟器和耳模拟器 第1部分：校准压耳式耳机用耳模拟器

GB/T25498.3-2010 电声学 人头模拟器和耳模拟器 第3部分：校准压耳式测听耳机用声耦合器

IEC 60318-4:2010电声学 人头和耳模拟器 第4部分：用耳塞耦合到人耳的耳机测量用塞耳模拟器（Electroacoustics-Simulatorsof human head and ear-Part 4: Occluded-ear simulator for the measurement ofearphones coupled to the ear by means of ear inserts）

IEC 60318-5:2006电声学 人头和耳模拟器 第5部分：耳塞式助听器和耳机测量用2立方厘米耦合器（Electroacoustics-Simulatorsof human head and ear-Part 5:  2 cm3coupler for the measurement of hearing aids and earphones coupled to the ear bymeans of ear inserts）

IEC 60645-5:2004电声学 测听设备 第5部分：耳声阻抗/导纳的测量仪器（Electro acoustics-Audiometricequipment-Part 5: Instruments for the measurement of aural acousticimpedance/admittance）

本规程依据JJF1002-2010《国家计量检定规程编写规则编制》所要求的内容与格式来编写。

3.2 检定规程修订的主要内容

（1）本次规程修订，首先在在计量性能要求方面，作了如下修改，以符合IEC 60645-5:2004的要求。

表1 计量性能要求比较

名称	IEC 1027	IEC 60645-5	变化情况
探测音频率准确度	±3%	1型±1%；2型和3型±2%	更严格
探测音声压级准确度	±5dB	±5dB	无变化
探测音总谐波失真	5%	1型1%；2型和3型3%	更严格
腔体积测量误差	±5%或0.1cm3（两者取其大）	±5%或0.1cm3（两者取其大）	无变化
压力示值误差	1型和2型：±10daPa或±10%（两者取其大）；3型±10daPa或±15%（两者取其大）	1型：±10daPa或±10%（两者取其大）；2型和3型±10daPa或±15%（两者取其大）	对于2型要求降低
同侧或对侧声反射刺激频率准确度	±3%	1型±1%；2型和3型±2%	更严格
同侧或对侧声反射刺激声压级准确度	对于压耳式耳机，500 Hz ~ 4000  Hz为±3 dB，在4000 Hz以上为±5 dB。对于插入式耳机，500 Hz ~ 2000  Hz为±5 dB，在2000 Hz以上为+5 dB ~ -10 dB。	对于压耳式耳机，500 Hz ~ 4000  Hz为±3 dB，在4000 Hz以上为±5 dB。对于插入式耳机，500 Hz ~ 2000  Hz为±5 dB，在2000 Hz以上为+5 dB ~ -10 dB。	无变化
同侧或对侧声反射刺激总谐波失真	对于压耳式耳机，250 Hz ~ 4000  Hz为3%，在4000 Hz以上为5%。对于插入式耳机，250 Hz ~ 4000  Hz为5%，在4000 Hz以上为10%。	对于压耳式耳机，250 Hz ~ 4000  Hz为2.5%，在4000 Hz以上为5%。对于插入式耳机，250 Hz ~ 4000  Hz为5%，在4000 Hz以上为10%。	更严格。    压耳式耳机在250Hz~4000Hz失真由3%变为2.5%。
宽带噪声刺激信号声压级准确度	±5dB	±5dB	无变化

（2）在“检定项目”章节中，对阻抗听力计的首次检定、后续检定和使用中检验的项目进行了区分；并根据实际使用情况出发，将“压力示值误差”、“刺激级控制器误差”和“宽带噪声刺激信号频谱”从后续检定中删除。

（3）在“计量标准和主要配套设备”章节中，将“测量放大器”和“带通滤波器”更换成“声学分析仪”。这主要是考虑目前各个阻抗听力计建标单位多数采用声学分析仪测量声压级。

（4）在“计量标准和主要配套设备”章节中，对四种可能使用到的耳模拟器和声耦合器进行了区分和说明。

（5）在“计量标准和主要配套设备”章节中，依据IEC60645-5:2004的要求，增加了“标准体积腔”设备及其技术指标；

（6）根据JJF1002-2010的要求修改检定证书/检定结果通知书内页格式。

四、验证试验的情况和结果

本次检定规程的修订，主要是对依据新的IEC标准对计量性能指标进行了修改。因此，实验验证的过程，也是确认修改的指标是否切实可行。在实验验证报告中，通过对2台1型阻抗听力计和1台2型阻抗听力计的验证实验，可以看到，除2型阻抗听力计在宽带噪声频谱这项指标上，存在问题外，其余指标均能符合应标准的要求。这三台阻抗听力计分属不同的生产商，而且是市场主流的产品，三家公司在阻抗听力计的市场份额接近90%以上，因此，选择的实验对象是具有典型意义的。

本次规程修订首次引入“标准体积腔”标准设备。以往我们采用的“标准体积腔”均为厂家提供，主要存在三个问题：（1）接口不统一，不同厂家的体积腔只能用在自家阻抗听力计的腔体积测量上，因此，存在不通用的情况，也就是计量部门需要配套全部厂家的标准体积腔才能开展检定工作；（2）无法提供溯源证明，通常各个厂家提供的标准体积腔是不可拆卸或难以拆卸的，因此，其体积的准确度无法得到保证；（3）无法清洗和维护，由于使用过程中，需要插入耳机，或多或少会有耳垢调入标准体积腔，从而造成体积误差增加。为解决上述问题，起草小组联系国内部分声学企业研制了通用的标准体积腔组，同时，将其溯源至小容量国家基准上，解决了此问题。故而，将其正式纳入计量标准设备中。

通过实验验证了本规程规定的检定方法，检定参数、指标等都是切实可行的，且按照本规程规定的参数检定完之后，就能够保证仪器的正常工作和量值准确及统一。

五、其它问题

无。

     《测听设备 阻抗听力计检定规程》起草工作组

                                                      2016-7-5

谢谢提供资料