申请洁净工作台、生物安全柜和排风柜的CNAS检测需要把CNAS-CL01-A004加到体系中吗？

各位大神如果申请洁净工作台、生物安全柜和排风柜的CNAS检测，那体系文件需要把CNAS-CL01-A004:2018《实验室能力认可准则在器械检测领域的应用说明》加进去吗？

需要

不需要，洁净工作台、生物安全柜和排风柜不属于医疗器械，该领域涉及为下列目的直接或者间接用于人体的仪器、设备、
器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要
的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者
代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：
（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；
（四）生命的支持或者维持；
（五）妊娠控制；
（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。