内部质量管理体系审核程序

内部质量管理体系审核程序

      1. 目的验证质量体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。
      2. 适用范围适用于公司质量体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
      3. 职责
      3.1 总经理 a) 批准组织年度内审计划和审核实施计划； b) 批准内部质量管理体系审核报告； c) 定期召开管理评审会议。
      3.2 管理者代表 a) 全面负责内部质量管理体系审核工作； b) 选定审核组织及审核员，并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。
      3.3 办公室 a) 编制《年度审核计划》并负责组织实施； b) 组织、协调内审活动的展开。
      3.4 内审组长 a) 组建审核组，选择审核成员； b) 编制、实施本次内审计划； c) 主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行； d) 编写内审报告。
      3.5 内审员 a) 编制《检查表》； b) 按内审计划完成审核任务，并编制不合格项报告； c) 参加公司组织的第二方审核。
      4. 工作程序 4.1 年度内审计划
      4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由办公室经理负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求，另外出现如下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核： a) 组织机构、管理体系发生重大变化； b) 出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉； c) 法律、法规及其他外部要求的变更； d) 在接受第二、三方审核之前； e) 在质量认证证书到期换证前。
      4.1.2 年度内审计划内容 a) 审核目的、范围、依据和方法； b) 受审部门和审核时间。
      4.1.3 根据需要，可审核质量体系覆盖的所有要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。
      4.2 审核前的准备
      4.2.1 管理者代表任命内审组长和内审组员，内审员应由与受审部门无直接关系的内审员负责。
      4.2.2 由内审组长策划审核并编制本次《审核实施计划》，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括： a) 审核目的、范围、方法和依据； b) 内审计划的工作安排； c) 审核组成员； d) 审核时间、地点； e) 受审部门及审核要点； f) 预定时间，持续时间； g) 开会时间； h) 审核报告分发范围、日期。
      4.2.3 在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写《检查表》，内审检查表要详细列出审核项目、依据和方法。确保无要求遗漏，审核能顺利进行。
      4.2.4 内审组长于内审前10天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前3天通知内审组长。
      4.2.5 内部质量体系审核员应经质量体系认证、咨询机构培训、考核合格后方能担任。
      4.3 内审的实施
      4.3.1 首次会议 a) 参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由办公室保留会议记录。审核组长主持会议； b) 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。
      4.3.2 现场审核 a) 内审组根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不合格项详细记录在检查表中； b) 内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对《不合格报告》进行核对； c) 内审时审核员要公正而客观地对待问题。
      4.3.3 编制不合格项报告和审核报告
      4.3.3.1 现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签订的合同要求，确认不合格项，并发给不合格报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对确认结果跟踪验证，并报告验证结果。
      4.3.3.1.1 不合格项按其性质分为严重、一般、观察三种 a) 严重不合格项： ——质量活动和结果与质量管理体系文件要求严重不符； ——造成系统性失效； ——造成区域性失效； ——会造成严重后果的失效。 b) 一般不合格项：凡明显不合格规定要求或对产品质量特性有显著影响的不合格。 c) 观察项凡孤立的、偶发性的，并对产品质量特性无显著影响的不合格。
      4.3.3.1.2 内审员应当天把所有不合格项向审核组长通报，审核组长当天对不合格项进行审查。审核结束前，凡证据确凿的不合格项，受审核部门负责人必须确认并签字，不得强调客观理由，拒绝确认签字。
      4.3.3.2 审核组填写《不合格项分布表》，记录不合格项分布情况。
      4.3.3.3 现场审核后1周内，审核组长完成《内部质量管理体系审核报告》，交管理者代表审核，总经理批准。审核报告内容包括： a) 审核目的、范围、方法和依据； b) 审核组成员、受审核方代表名单； c) 审核计划实施情况总结； d) 不合格项分布情况分析，不合格数量及严重程度； e) 存在的主要问题分析； f) 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。
      4.3.4 末次会议 a) 参加人员：领导层、内审组成员及各部门主管，与会者签到，并由办公室保留会议记录。审核组长主持会议。 b) 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读《不合格报告》及宣读《内部质量管理体系审核报告》；提出完成纠正措施的要求及日期；由公司领导讲话。 c) 由办公室发放《内部质量管理体系审核报告》到各相关部门。本次内审要提供公司管理评审。
      5. 相关文件
      5.1 《改进控制程序》E.C/COP8-04；
      5.2 《管理评审控制程序》E.C/COP5-01。
      6. 相关记录
      6.1 《 年度内审计划》QR8-02；
      6.2 《审核实施计划》QR8-03；
      6.3 《检查表》QR8-04；
      6.4 《不合格报告》QR8-05；
      6.5 《内部质量管理体系审核报告》QR8-06；
      6.6 《会议签到表》QR8-07；
      6.7 《不合格项分布表》QR8-08。

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