YY/T 0287-2003医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

【 标准编号 】 YY/T 0287-2003
【 标准名称 】 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
【 英文名称 】 Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes
【 发布单位 】 国家食品药品监督管理局
【 发布日期 】 2003-9-17
【 实施日期 】 2004-4-1
【 所属标准 】 HB
【 开本页数 】 46P
【 替代标准 】 YY/T 0287-1996
【 引用标准 】 GB/T 19000-2000
【 采用关系 】 IDT ISO 13485:2003
【 起草单位 】 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会; 北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)
【 起 草 人 】 张明珠; 陈志刚; 武俊华; 李慧民; 秦树华; 郑一菡; 孟庆增; 李朝晖; 周雅君; 刘宝霞; 王慧芳; 刘靖专